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Início / Equipamentos / Máquina de linha de envase, colocação de rolhas e fechamento de frascos de alta velocidade (XGS/XGSX, leading≥10) / Penicilina Garrafa Liquido Enchimento e Capping Machine – Linha de enchimento estéril-acabado
SED-40-12XGS-E
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SED · SED-40-12XGS-E · Em destaque

Penicilina Garrafa Liquido Enchimento e Capping Machine – Linha de enchimento estéril-acabado

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

O SED-40-12XGS-E é uma linha completa estéril de enchimento para frascos injetáveis de classe antibiótico (penicilina). Com base no código modelo, a linha integra uma lavadora de garrafas de alta velocidade de 40 pinos, esterilizador/secador de túnel, enchimento de 12 cabeças/estação, rolha e carrossel de tampa e um rotulador. O compartimento inteiro é de aço inoxidável compatível com GMP A capacidade de produção estimada é de aproximadamente 270 garrafas/min. O HMI possui autenticação do usuário (login + senha), painéis de controle de multi-estação e alarmes de torre-luz ao longo da linha.

GMP (new-version) compliance
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
270 frascos/min

Como funciona

Os frascos vazios são lavados com alta velocidade pela lavadora de 40 pinos de garrafa usando água purificada ou água para injeção, então transportados através de um túnel esterilizador / secador para despirogenação a alta temperatura. Frascos esterilizados passam para o carrossel de enchimento e rolha, onde o produto líquido é dopado e rolhas de borracha são inseridas em condições assépticas. O capper então aplica e aparafusa a tampa de alumínio. Os oleodutos de processo podem ser purgados pelo ar após CIP/SIP para obter limpeza livre de resíduos.

Processo de funcionamento
1Os frascos vazios são lavados com alta velocidade pela lavadora de 40 pinos de garrafa usando água purificada ou água para injeção, então transportados através de um túnel esterilizador / secador para despirogenação a alta temperatura.
2Frascos esterilizados passam para o carrossel de enchimento e rolha, onde o produto líquido é dopado e rolhas de borracha são inseridas em condições assépticas.
3O capper então aplica e aparafusa a tampa de alumínio.
4Os oleodutos de processo podem ser purgados pelo ar após CIP/SIP para obter limpeza livre de resíduos.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-40-12XGS-E

Especificações

Modelo
SED-40-12XGS-E
Capacidade de produção
270 frascos/min
Detalhes de conformidade
Compliance with new-version GMP Artigo 101: purificados-água e água-para-injeção condutas devem ser limpas e desinfectadas por POP, com registros mantidos. Limites de alerta e desvio desencadeiam procedimentos de manipulação definidos pelo POP. SOP SOP

Características principais

Frasco estéril linha de enchimento-terminal para antibióticos / penicilina injetáveis
Lavadeira de garrafa de alta velocidade de 40 pinos (código por modelo)
12 cabeças/estação de enchimento, rolha e carrossel de tampa (por modelo)
Esterilizador/secador de túnel integrado e etiquetador
HMI multi-estação com autenticação do usuário (login + senha)
Sinalização de alarme de luz da torre ao longo da linha
Caixa de aço inoxidável conforme com GMP com mesa giratória para alimentação de garrafas e compartimento de proteção
Regime de pipeamento de processos CIP/SIP com ar-purga para condutas livres de resíduos
Linha completa de enchimento estéril (lavadora → esterilizador de túnel → preenchimento + tampa → rótulo)
Compatível com GMP de nova versão, incluindo o artigo o, relativo aos registos de limpeza/desinfecção de águas purificadas e de condutas WFI 101
Sistema de tubagem de ar elimina risco de contaminação residual

Aplicações

Antibiótico / penicilina líquido frasco enchimento e tampa
Linhas de enchimento injectáveis esterilizadas

Setores

Pharmaceutical injectables
Antibiotic / aseptic biopharma fill-finish
SED
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Conformidade

GMP (new-version) compliance

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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