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Inicio / Equipos / Máquina de línea de llenado, taponado y cierre de viales de alta velocidad (XGS/XGSX, leading≥10) / Máquina de llenado y captura de líquidos de la botella de pene - Línea de relleno de estéril
SED-40-12XGS-E
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SED-40-12XGS-E
SED · SED-40-12XGS-E · Destacado

Máquina de llenado y captura de líquidos de la botella de pene - Línea de relleno de estéril

Traducción de los datos del catálogo. Confirme la configuración, las especificaciones y los documentos aplicables antes de comprar; estas indicaciones no sustituyen el manual del equipo. English

El SED-40-12XGS-E es una línea completa de relleno estéril para viales inyectables de clase antibiótica (penicilina). Basado en el código modelo, la línea integra una lavadora de botella de 40 espinas, esterilizador/secador de túnel, un relleno de 12 cabezas/estación, tapón y carrusel de tapa, y un etiquetador. El recinto completo es de acero inoxidable compatible con GMP La capacidad de producción estimada es de aproximadamente 270 botellas/min. El HMI cuenta con autenticación de usuario (login + contraseña), paneles de control de multiestaciones y alarmas de luz de torre a lo largo de la línea.

GMP (new-version) compliance
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
270 botellas/min

Funcionamiento

Los viales vacíos son lavados a alta velocidad por la lavadora de 40 horquillas con agua purificada o agua por inyección, luego transportados a través de un esterilizador/secadora túnel para la depuración a alta temperatura. Los viales estériles pasan al carrusel de relleno y de parada, donde se dosifica el producto de drogas líquidas y se insertan tapones de caucho en condiciones ásicas. El tapón aplica y reprime la tapa de aluminio. Los gasoductos de proceso pueden ser purificados por aire después de CIP/SIP para lograr la limpieza sin residuos.

Proceso de funcionamiento
1Los viales vacíos son lavados a alta velocidad por la lavadora de 40 horquillas con agua purificada o agua por inyección, luego transportados a través de un esterilizador/secadora túnel para la depuración a alta temperatura.
2Los viales estériles pasan al carrusel de relleno y de parada, donde se dosifica el producto de drogas líquidas y se insertan tapones de caucho en condiciones ásicas.
3El tapón aplica y reprime la tapa de aluminio.
4Los gasoductos de proceso pueden ser purificados por aire después de CIP/SIP para lograr la limpieza sin residuos.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-40-12XGS-E

Especificaciones

Modelo
SED-40-12XGS-E
Capacidad de producción
270 botellas/min
Detalles de conformidad
De acuerdo con el nuevo GMP Artículo 101: los oleoductos de agua purificada y agua por inyección deben ser limpiados y desinfectados por SOP con registros mantenidos. Los límites de alerta y desviación activan procedimientos de manipulación definidos por SOP

Características principales

Línea de llenado de frasco para inyectores de antibióticos / penicilina
40-spindle de la lavadora de botella de alta velocidad (por código modelo)
12 cabeza/estación llenado, parada y carrusel de capping (por código modelo)
Esterilizador/secadora de túnel integrado y etiquetador
HMI multi-estación con autenticación de usuario (login + contraseña)
Alarma de la luz de la torre señalizando a lo largo de la línea
Cácer de acero inoxidable compatible con GMP con llave de mano y caja protectora
Plan CIP/SIP de tuberías de procesamiento con accionamiento aéreo para tuberías libres de residuos
Línea completa de relleno estéril (lavadora → esterilizador de túnel → relleno+descarga → cap → etiqueta)
Cumple con GMP de nueva versión, incluido el artículo 101 sobre limpiado de agua purificada y registros de limpieza/desinfección de tuberías WFI
El sistema de tuberías depuración de aire elimina el riesgo de contaminación residual

Aplicaciones

Relleno y capping de energía líquida antibiótico / penicilina
Líneas de llenado inyectables de estéril

Sectores

Pharmaceutical injectables
Antibiotic / aseptic biopharma fill-finish
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

GMP (new-version) compliance

Limpieza y mantenimiento

El catálogo no proporciona instrucciones de limpieza específicas para este modelo. Solicite el manual y un procedimiento de limpieza validado para su producto y configuración antes de operar el equipo.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
Solicitar al equipo comercial
SED
WhatsApp · Ventas SED
Contacto comercial · WhatsApp
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