Penicillinflaschen-Flüssigfüll- und -verschließmaschine - Sterile Füll-Finish-Linie
Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English
Die SED-40-12XGS-E ist eine komplette sterile Füll- und Fertiglinie für injizierbare Vials der Antibiotikumklasse (Penicillin). Basierend auf dem Modellcode integriert die Linie eine 40-Spindel-Hochgeschwindigkeitsflaschenwäsche, einen Tunnelsterilisator/Trockner, ein 12-Kopf-/Stationen-Befüllungs-, Stopfen- und Verschließkarussell sowie einen Etikettierer. Das gesamte Gehäuse ist GMP-konform aus Edelstahl. Die geschätzte Produktionskapazität beträgt ca. 270 Flaschen/min. Das HMI verfügt über Benutzerauthentifizierung (Login + Passwort), Multi-Station-Bedienfelder und Turmlichtalarme entlang der Linie.
Funktionsweise
Die leeren Vials werden mit gereinigtem Wasser oder Wasser zur Injektion mit hoher Geschwindigkeit durch die 40-Spindelflaschenwaschmaschine gewaschen und dann durch einen Tunnelsterilisator/Trockner zur Entpyrogenisierung bei hoher Temperatur transportiert. Die sterilen Vials gelangen zum Füll- und Stopfenkarussell, wo flüssige Arzneimittel dosiert und Gummistopfen unter aseptischen Bedingungen eingesetzt werden. Der Verschließer legt dann die Aluminiumkappe auf und verpresst sie. Prozessrohrleitungen können nach CIP/SIP luftgespült werden, um eine rückstandsfreie Sauberkeit zu erreichen.
Technische Daten
Technische Daten
Wesentliche Merkmale
Anwendungen
Branchen
Konformität
Reinigung und Wartung
Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.