Showroom à Ontario, Californie · Assistance à confirmer pour votre destination
Accueil / Équipements / Machine de ligne rapide de remplissage, bouchage et sertissage de flacons (XGS/XGSX, leading≥10) / Machine de remplissage et de cappage liquide de la bouteille de pénicilline – Ligne de remplissage stérile
SED-40-12XGS-E
Sur devis
SED-40-12XGS-E
SED · SED-40-12XGS-E · En vedette

Machine de remplissage et de cappage liquide de la bouteille de pénicilline – Ligne de remplissage stérile

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

La SED-40-12XGS-E est une ligne complète stérile pour les flacons injectables de classe antibiotique (pénicilline). D'après le code du modèle, la ligne intègre une laveuse à bouteille à haute vitesse à 40 broches, un stérilisateur tunnel/sécheur, un remplissage à 12 têtes/station, un bouchon et un carrousel de capping, et un étiqueteur. L'ensemble de l'enceinte est en acier inoxydable conforme aux GMP La capacité de production estimée est d'environ 270 bouteilles/min. L'HMI dispose d'authentification utilisateur (login + mot de passe), de panneaux de commande multi-stations et d'alarmes de lumières le long de la ligne.

GMP (new-version) compliance
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
270 flacons/min

Fonctionnement

Les flacons vides sont lavés à haute vitesse par la laveuse à 40 brochettes à l'aide d'eau purifiée ou d'eau pour injection, puis transportés par un stérilisateur/sécheur tunnel pour la dépyrogenation à haute température. Les flacons stériles passent au carrousel de remplissage et d'arrêt, où le produit pharmaceutique liquide est dosé et les bouchons en caoutchouc sont insérés dans des conditions aseptiques. Le bouchon applique ensuite et sertie le bouchon en aluminium. Les pipelines de traitement peuvent être nettoyés à l'air après CIP/SIP pour obtenir une propreté sans résidus.

Processus de fonctionnement
1Les flacons vides sont lavés à haute vitesse par la laveuse à 40 brochettes à l'aide d'eau purifiée ou d'eau pour injection, puis transportés par un stérilisateur/sécheur tunnel pour la dépyrogenation à haute température.
2Les flacons stériles passent au carrousel de remplissage et d'arrêt, où le produit pharmaceutique liquide est dosé et les bouchons en caoutchouc sont insérés dans des conditions aseptiques.
3Le bouchon applique ensuite et sertie le bouchon en aluminium.
4Les pipelines de traitement peuvent être nettoyés à l'air après CIP/SIP pour obtenir une propreté sans résidus.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-40-12XGS-E

Caractéristiques

Modèle
SED-40-12XGS-E
Cadence
270 bouteilles/min
Détails de conformité
Conformément à l'article 101 des BPF de nouvelle version : les conduites d'eau purifiée et d'eau pour injection doivent être nettoyées et désinfectées par SOP les registres étant conservés. GMP

Caractéristiques principales

Flacon stérile ligne de remplissage-finish pour antibiotique / pénicilline injectables
Lave-bouteille à haute vitesse à 40 broches (par code modèle)
Remplissage, arrêt et carrousel à 12 têtes/stations (par code modèle)
Stérilisateur/sécheur et étiquette intégré
HMI multi-stations avec authentification utilisateur (login + mot de passe)
Signalisation de la lumière de la tour le long de la ligne
Boîtier en acier inoxydable conforme aux GMP avec plateau tournant et boîtier de protection pour alimentation en bouteille
Schéma CIP/SIP de traitement avec purge d'air pour pipelines sans résidus
Ligne complète stérile de remplissage (laveur → stérilisateur tunnel → remplissage + bouchon → bouchon → étiquette)
Conformité avec les BPF de nouvelle version, y compris l'article 101 sur le nettoyage/désinfection des pipelines d'eau purifiée et WFI GMP
Le système de canalisations de purge de l'air élimine les risques de contamination résiduelle

Applications

Flacons et bouchons d'antibiotiques/pénicilline liquides
Lignes stériles injectables à bout fin

Secteurs

Pharmaceutical injectables
Antibiotic / aseptic biopharma fill-finish
SED
Échangez avec SED Sales Team
Spécialistes des équipements · contact sur WhatsApp
Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Conformité

GMP (new-version) compliance

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
Demander au service commercial
SED
WhatsApp · Ventes SED
Contact commercial · WhatsApp
→