صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
SED-40-12XGS-E
حسب الطلب
SED-40-12XGS-E
SED · SED-40-12XGS-E · مميز

سائلة وصيدلية - خط مسيل للسائل المنوي -

ترجمة لبيانات الكتالوج. يجب تأكيد التكوين والمواصفات والوثائق المنطبقة قبل الشراء؛ هذه الإرشادات لا تحل محل دليل تشغيل المعدات. English

إن خط SED-40-12XGS-E هو خط معقم كامل للملء المكتمل من أجل قناني قابلة للحرق مضادة للطبيعة (البنسيلين) وعلى أساس الرمز النموذجي، يدمج الخط مغسلة زجاجة عالية السرعة من 40 أسبان، وعقم للنفق/منظف، وحامل من 12 رأس/استمارة، وقنابل، وكأس ملصق. والضميمة بأكملها هي الصلب اللاصق المتوافق مع النظام العالمي لمراقبة المناخ، إذ يقدر أن القدرة الإنتاجية تبلغ نحو 270 زجاجة/دقيقة، وتميز الشركة المزودة بوثائق هوية المستخدم (اللوتين + كلمة السر)، وألواح مراقبة متعددة المراحل، وأجهزة إنذار بضوء البرج على طول الخط. GMP HMI

GMP (new-version) compliance
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
270زجاجة/دقيقة

مبدأ العمل

وتُستخدم قنابل فارغة ذات مغسلة عالية من قِبل مغسلة الـ 40من البنادل باستخدام الماء النقي أو الماء مقابل الحقن، ثم تنقل عبر معقم/منظف للنفق من أجل التطهير في درجة حرارة عالية، وتنتقل قنابل المسيل إلى العجلة المملئة والتوقف، حيث يتم حرق منتج السائل والمطاط وتُدرج تحت ظروف مأساوية. ثم يطبق القبعة ويعيق غطاء الألمنيوم. ويمكن أن تُنقَّط خطوط الأنابيب في إطار عملية النقل الجوي بعد أن تُنفَّذ برنامج CIP/SIPلتحقيق نظافة خالية من البقايا.

وصف سير العمل
1وتُستخدم قنابل فارغة ذات مغسلة عالية من قِبل مغسلة الـ 40من البنادل باستخدام الماء النقي أو الماء مقابل الحقن، ثم تنقل عبر معقم/منظف للنفق من أجل التطهير في درجة حرارة عالية، وتنتقل قنابل المسيل إلى العجلة المملئة والتوقف، حيث يتم حرق منتج السائل والمطاط وتُدرج تحت ظروف مأساوية.
2ثم يطبق القبعة ويعيق غطاء الألمنيوم.
3ويمكن أن تُنقَّط خطوط الأنابيب في إطار عملية النقل الجوي بعد أن تُنفَّذ برنامج CIP/SIPلتحقيق نظافة خالية من البقايا.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-40-12XGS-E

المواصفات

الطراز
SED-40-12XGS-E
الطاقة الإنتاجية
270زجاجة/غم
تفاصيل المطابقة
المادة 101من قانون تنظيم المشاريع المحتوي على تحويل جديد: يجب تنظيف الأنابيب الممنوعة من المياه والماء مقابل الحقن وتصفيتها لكل ملوث ملوث باللونات، مع الاحتفاظ بالسجلات، وفرض حدود للتنبيه والانحرافات على إجراءات مناولة محددة بالبروتوكولات. GMP SOP SOP

الخصائص الرئيسية

خط لملء شاغر للفيروسات العكوسة (Sterile vial fill-finish line for antibiotic / penicillin injectables)
مغسلة زجاجات ذات سرعة عالية (لكل رمز نموذجي) 40
لملء الـ 12رأسا/حالة، والتوقف، وقطع الكاربون (كرمز نموذجي)
معقم/منظف للنفق المتكامل وملصق
ميغاواط متعددة المراحل مصحوبة بتوثيق مستعمل (مدون + كلمة سر) HMI
إنذار برج على طول الخط
كشافة من الصلب غير القابل للذوي القدرة على تحمل الزجاجات مع حجبها واقيتها GMP
مخطط تخطيط عمليات برنامج تطبيق السلام/الشراكات الدولية مع النقل الجوي لخطوط الأنابيب الخالية من البقايا CIP SIP
خط معقم كامل للملء المنتهي (واشر ) نفق معقم) fillملئ + سقف )
Compliant with newversion GMP including Article 101 on purifiedwater and WFI pipeline clean/disinfection records
نظام الرزم الهوائي يزيل مخاطر التلوث المتبقية

التطبيقات

سائل مضادة للدواء/النسيلين
خطوط مكتملة قابلة للضخ

القطاعات

Pharmaceutical injectables
Antibiotic / aseptic biopharma fill-finish
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الامتثال

GMP(new-version) compliance

التنظيف والصيانة

لا يقدم الكتالوج تعليمات تنظيف خاصة بهذا الطراز. اطلب دليل المعدات وإجراء تنظيف معتمداً لمنتجك وتكوين الجهاز قبل تشغيله.

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→