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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP) — Freeze Dryer
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The SED-1FDG-B(CIP+SIP) is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer designed to CGMP standards. Featuring a 1 m² shelf area with a maximum batch load of 20 kg, the unit integrates in-place CIP cleaning and SIP steam st
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
5–15 kg/batch
Como funciona
Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Processo de funcionamento
1Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Especificações
Modelo
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Capacidade de produção
5–15 kg/batch
Tensão
380±10%V/50Hz
Utilidades
Power: 380±10%V/50Hz, 10 kW; Cooling water: ≥5 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); Compressed air: ≥0.1 m³/min (P=0.5–0.8 MPa); CIP water: ≥50 L/min (T=80°C, P≥0.4–0.5 MPa); Steam (SIP): ≥20 kg/h (P=0.2–0.3 MPa)
Potência
10 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa
Dimensões
Comprimento
2850 mm
Largura
1060 mm
Altura
2500 mm
Peso
2000 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS316L
Materiais do corpo
SUS304
Características principais
Premium-grade stainless steel plates, precision-polished to guarantee chamber surface roughness and sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Security latch door lock system with independent monitoring per lock and interlocked operation for enhanced safety and reliability
Special-section door seal strip prevents water retention during CIP/SIP processes
Chamber, shelf layers, and connecting hoses are inspected through multiple process steps to ensure leak-free operation
Compliant with CGMP standards
Efficient in-place CIP and SIP cleaning/sterilization functions
World-leading brand vacuum pump and compressor
Multi-stage vacuum level setting across a single freeze-drying cycle
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Convention
Aplicações
Pharmaceutical freeze-drying
Lyophilization of biologics and vials
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Butterfly valve
FV
Product temperature probe
OMEGA
Compressor
BITZER
Oil separator
EMERSON
Pressure protection device
DANFOSS
Vacuum pump
Leybold
Circulation pump
WILO
SED
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Conformidade
CGMP
FDA 21CFR Part 11
GB150-2011
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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