صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
حسب الطلب
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
SED · SED-1FDG-B(CIP+SIP) · مميز

SED-1FDG-B(CIP+SIP) — Freeze Dryer

لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English

The SED-1FDG-B(CIP+SIP) is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer designed to CGMP standards. Featuring a 1 m² shelf area with a maximum batch load of 20 kg, the unit integrates in-place CIP cleaning and SIP steam st

CGMPFDA 21CFR Part 11GB150-2011
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
5–15 kg/batch

مبدأ العمل

Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.

وصف سير العمل
1Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-1FDG-B(CIP+SIP)

المواصفات

الطراز
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
الطاقة الإنتاجية
5–15 kg/batch
الجهد
380±10%V/50Hz
المرافق
Power: 380±10%V/50Hz, 10 kW; Cooling water: ≥5 m³/h(T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); Compressed air: ≥0.1 m³/min(P=0.5–0.8 MPa); CIP water: ≥50 L/min(T=80°C, P≥0.4–0.5 MPa); Steam(SIP): ≥20 kg/h(P=0.2–0.3 MPa)
القدرة
10 kW
ضغط الهواء
0.5-0.8Mpa

الأبعاد

الطول
2850 mm
العرض
1060 mm
الارتفاع
2500 mm
الوزن
2000 kg

المواد

مواد التلامس
SUS316L
مواد الهيكل
SUS304

الخصائص الرئيسية

Premium-grade stainless steel plates, precision-polished to guarantee chamber surface roughness and sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Security latch door lock system with independent monitoring per lock and interlocked operation for enhanced safety and reliability
Special-section door seal strip prevents water retention during CIP/SIP processes
Chamber, shelf layers, and connecting hoses are inspected through multiple process steps to ensure leak-free operation
Compliant with CGMP standards
Efficient in-place CIP and SIP cleaning/sterilization functions
World-leading brand vacuum pump and compressor
Multi-stage vacuum level setting across a single freeze-drying cycle
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Convention

التطبيقات

Pharmaceutical freeze-drying
Lyophilization of biologics and vials

القطاعات

الأدوية

العلامات التجارية للمكونات

Butterfly valve
FV
Product temperature probe
OMEGA
Compressor
BITZER
Oil separator
EMERSON
Pressure protection device
DANFOSS
Vacuum pump
Leybold
Circulation pump
WILO
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الامتثال

CGMP
FDA 21CFR Part 11
GB150-2011

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→