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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
SED · SED-1FDG-B(CIP+SIP) · Hervorgehoben
SED-1FDG-B(CIP+SIP) — Freeze Dryer
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The SED-1FDG-B(CIP+SIP) is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer designed to CGMP standards. Featuring a 1 m² shelf area with a maximum batch load of 20 kg, the unit integrates in-place CIP cleaning and SIP steam st
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
5–15 kg/batch
Funktionsweise
Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Prozessbeschreibung
1Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Technische Daten
Technische Daten für Variante: SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Technische Daten
Modell
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Durchsatz
5–15 kg/batch
Spannung
380±10%V/50Hz
Versorgung
Power: 380±10%V/50Hz, 10 kW; Cooling water: ≥5 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); Compressed air: ≥0.1 m³/min (P=0.5–0.8 MPa); CIP water: ≥50 L/min (T=80°C, P≥0.4–0.5 MPa); Steam (SIP): ≥20 kg/h (P=0.2–0.3 MPa)
Leistung
10 kW
Luftdruck
0.5-0.8Mpa
Abmessungen
Länge
2850 mm
Breite
1060 mm
Höhe
2500 mm
Gewicht
2000 kg
Werkstoffe
Kontaktwerkstoffe
SUS316L
Gehäusewerkstoffe
SUS304
Wesentliche Merkmale
Premium-grade stainless steel plates, precision-polished to guarantee chamber surface roughness and sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Security latch door lock system with independent monitoring per lock and interlocked operation for enhanced safety and reliability
Special-section door seal strip prevents water retention during CIP/SIP processes
Chamber, shelf layers, and connecting hoses are inspected through multiple process steps to ensure leak-free operation
Compliant with CGMP standards
Efficient in-place CIP and SIP cleaning/sterilization functions
World-leading brand vacuum pump and compressor
Multi-stage vacuum level setting across a single freeze-drying cycle
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Convention
Anwendungen
Pharmaceutical freeze-drying
Lyophilization of biologics and vials
Branchen
Pharma
Komponentenhersteller
Butterfly valve
FV
Product temperature probe
OMEGA
Compressor
BITZER
Oil separator
EMERSON
Pressure protection device
DANFOSS
Vacuum pump
Leybold
Circulation pump
WILO
SED
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Konformität
CGMP
FDA 21CFR Part 11
GB150-2011
Dokumentation
Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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FAT / SAT-Protokolle
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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
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