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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP) — Freeze Dryer
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The SED-1FDG-B(CIP+SIP) is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer designed to CGMP standards. Featuring a 1 m² shelf area with a maximum batch load of 20 kg, the unit integrates in-place CIP cleaning and SIP steam st
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
5–15 kg/batch
Fonctionnement
Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Processus de fonctionnement
1Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Caractéristiques techniques
Caractéristiques de la variante : SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Caractéristiques
Modèle
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Cadence
5–15 kg/batch
Tension
380±10%V/50Hz
Fluides et énergie
Power: 380±10%V/50Hz, 10 kW; Cooling water: ≥5 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); Compressed air: ≥0.1 m³/min (P=0.5–0.8 MPa); CIP water: ≥50 L/min (T=80°C, P≥0.4–0.5 MPa); Steam (SIP): ≥20 kg/h (P=0.2–0.3 MPa)
Puissance
10 kW
Pression d’air
0.5-0.8Mpa
Dimensions
Longueur
2850 mm
Largeur
1060 mm
Hauteur
2500 mm
Poids
2000 kg
Matériaux
Matériaux en contact
SUS316L
Matériaux du bâti
SUS304
Caractéristiques principales
Premium-grade stainless steel plates, precision-polished to guarantee chamber surface roughness and sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Security latch door lock system with independent monitoring per lock and interlocked operation for enhanced safety and reliability
Special-section door seal strip prevents water retention during CIP/SIP processes
Chamber, shelf layers, and connecting hoses are inspected through multiple process steps to ensure leak-free operation
Compliant with CGMP standards
Efficient in-place CIP and SIP cleaning/sterilization functions
World-leading brand vacuum pump and compressor
Multi-stage vacuum level setting across a single freeze-drying cycle
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Convention
Applications
Pharmaceutical freeze-drying
Lyophilization of biologics and vials
Secteurs
Pharmaceutique
Marques des composants
Butterfly valve
FV
Product temperature probe
OMEGA
Compressor
BITZER
Oil separator
EMERSON
Pressure protection device
DANFOSS
Vacuum pump
Leybold
Circulation pump
WILO
SED
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Conformité
CGMP
FDA 21CFR Part 11
GB150-2011
Documentation
Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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