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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
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SED-1FDG-B(CIP+SIP)
SED · SED-1FDG-B(CIP+SIP) · Destacado
SED-1FDG-B(CIP+SIP) — Freeze Dryer
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The SED-1FDG-B(CIP+SIP) is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer designed to CGMP standards. Featuring a 1 m² shelf area with a maximum batch load of 20 kg, the unit integrates in-place CIP cleaning and SIP steam st
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
5–15 kg/batch
Funcionamiento
Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Proceso de funcionamiento
1Under a vacuum environment, freeze-drying technology removes moisture from products through sublimation, preserving product stability and biological activity.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Especificaciones
Modelo
SED-1FDG-B(CIP+SIP)
Capacidad de producción
5–15 kg/batch
Tensión
380±10%V/50Hz
Suministros
Power: 380±10%V/50Hz, 10 kW; Cooling water: ≥5 m³/h (T≤30°C, P=0.15–0.2 MPa); Compressed air: ≥0.1 m³/min (P=0.5–0.8 MPa); CIP water: ≥50 L/min (T=80°C, P≥0.4–0.5 MPa); Steam (SIP): ≥20 kg/h (P=0.2–0.3 MPa)
Potencia
10 kW
Presión de aire
0.5-0.8Mpa
Dimensiones
Longitud
2850 mm
Anchura
1060 mm
Altura
2500 mm
Peso
2000 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS316L
Materiales del cuerpo
SUS304
Características principales
Premium-grade stainless steel plates, precision-polished to guarantee chamber surface roughness and sterility requirements
3D design fully compliant with CGMP sterilization requirements
Security latch door lock system with independent monitoring per lock and interlocked operation for enhanced safety and reliability
Special-section door seal strip prevents water retention during CIP/SIP processes
Chamber, shelf layers, and connecting hoses are inspected through multiple process steps to ensure leak-free operation
Compliant with CGMP standards
Efficient in-place CIP and SIP cleaning/sterilization functions
World-leading brand vacuum pump and compressor
Multi-stage vacuum level setting across a single freeze-drying cycle
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Convention
Aplicaciones
Pharmaceutical freeze-drying
Lyophilization of biologics and vials
Sectores
Farmacéutico
Marcas de componentes
Butterfly valve
FV
Product temperature probe
OMEGA
Compressor
BITZER
Oil separator
EMERSON
Pressure protection device
DANFOSS
Vacuum pump
Leybold
Circulation pump
WILO
SED
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Conformidad
CGMP
FDA 21CFR Part 11
GB150-2011
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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