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SED-23SM-A
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SED-23SM-A
SED · SED-23SM-A · Destacado

Armario de esterilización de baño de agua (Doble Door)

Traducción de los datos del catálogo. Confirme la configuración, las especificaciones y los documentos aplicables antes de comprar; estas indicaciones no sustituyen el manual del equipo. English

SED-23SM-A es un esterilizador de doble puerta (baja agua) para contenedores farmacéuticos inyectables y cargas líquidas similares. La cámara cilíndrica mide φ2,000 × 7,400 mm (D×L) — unos 23 m3 — con dimensiones globales 7,780 × 4,000 × 2,820 mm La construcción es todo acero inoxidable SUS304; el control es por Siemens PLC + HMI con monitor de computadora y funciones avanzadas de grabación, impresión y almacenamiento. Presión de diseño 0.245 MPa temperatura de diseño 139 °C presión de trabajo 0–0.22 MPa temperatura de trabajo máxima 134 °C uniformidad de equilibrio de calor ≤ 1 °C. Entregado con 6 carros de carga. ±1 °C

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Funcionamiento

Carros cargados con contenedores líquidos sellados (por ejemplo, ampollas, frascos, bolsas de infusión) entran en la cámara a través de una de dos puertas. La cámara está llena de agua caliente que se recircula y se ducha / se practica sobre la carga (estrilización de ducha de agua-bate). El vapor se inyecta para calentar el agua a la temperatura establecida (hasta 134 °C); el agua se recircula para asegurar la uniformidad ≤±1 °C en toda la cámara. Después de la exposición, el agua enfriadora reemplaza el agua caliente para el enfriamiento del producto con la presión trasera mantenida (con presión de contador) para prevenir la deformación del contenedor. Siemens PLC + HMI maneja temperatura, presión, tiempo y registra todo el ciclo. Una vez seguro, la puerta de descarga se abre al pasillo limpio.

Proceso de funcionamiento
1Carros cargados con contenedores líquidos sellados (por ejemplo, ampollas, frascos, bolsas de infusión) entran en la cámara a través de una de dos puertas.
2La cámara está llena de agua caliente que se recircula y se ducha / se practica sobre la carga (estrilización de ducha de agua-bate).
3El vapor se inyecta para calentar el agua a la temperatura establecida (hasta 134 °C); el agua se recircula para asegurar la uniformidad ≤±1 °C en toda la cámara.
4Después de la exposición, el agua enfriadora reemplaza el agua caliente para el enfriamiento del producto con la presión trasera mantenida (con presión de contador) para prevenir la deformación del contenedor.
5Siemens PLC + HMI maneja temperatura, presión, tiempo y registra todo el ciclo.
6Una vez seguro, la puerta de descarga se abre al pasillo limpio.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-23SM-A

Especificaciones

Modelo
SED-23SM-A

Dimensiones

Longitud
7780 mm
Anchura
4000 mm
Altura
2820 mm

Materiales

Materiales en contacto
SUS304 acero inoxidable
Materiales del cuerpo
SUS304 cámara de acero inoxidable y chaqueta

Características principales

Diseño paso a través de puerta doble (separación limpia/sucia)
Estarilización de la ducha de agua-baja
Cámara φ2000 × 7400 mm (~23 m3)
Dimensiones generales 7780 × 4000 × 2820 mm
SUS304 cámara de acero inoxidable y chaqueta
Siemens PLC + HMI + control de monitor de ordenador
Funciones avanzadas de grabación, impresión y almacenamiento
Presión de diseño 0.245 MPa
Temperatura de diseño 139 °C
Presión de trabajo 0–0.22 MPa
Temperatura máxima de trabajo 134 °C
Equilibrio de calor ≤±1 °C uniformidad
Incluye 6 carros de carga

Aplicaciones

Esterilización de solución inyectable (paterneros de volumen grande, ampollas, frascos, bolsas de infusión)
Estarilización de terminales de contenedores líquidos sellados
Esterilización líquida sensible al calor con contraprestación

Sectores

Pharmaceutical (injectable drug manufacturing)
Biotecnología
Hospital pharmacy

Marcas de componentes

PLC + HMI + computer monitor
Siemens
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Limpieza y mantenimiento

El catálogo no proporciona instrucciones de limpieza específicas para este modelo. Solicite el manual y un procedimiento de limpieza validado para su producto y configuración antes de operar el equipo.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
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