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SED-23SM-A
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SED-23SM-A
SED · SED-23SM-A · Hervorgehoben

Wasserbad-Sterilisationskabinett (Doppeltür)

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

SED-23SM-A ist ein zweitüriger Supersterilisator (Wasserbad) für injizierbare pharmazeutische Behälter und ähnliche Flüssigkeiten. Die zylindrische Kammer hat die Abmessungen φ2,000 × 7,400 mm (D × L) — etwa 23 m3 — mit den Abmessungen 7,780 × 4,000 × 2,820 mm. Die Konstruktion besteht aus SUS304 aus rostfreiem Stahl; die Steuerung erfolgt durch Siemens PLC + HMI mit Computermonitor und erweiterten Aufzeichnungs-, Druck- und Speicherfunktionen. Auslegungsdruck 0.245 MPa, Auslegungstemperatur 139 °C Arbeitsdruck 0–0.22 MPa, maximale Betriebstemperatur 134 °C Gleichmäßigkeit des Wärmegleichgewichts ≤ ± 1 °C. Geliefert mit 6 Ladewagen. ±1 °C

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Funktionsweise

Beladene Wagen mit verschlossenen Flüssigkeitsbehältern (z. B. Ampullen, Vials, Infusionsbeutel) gelangen durch eine von zwei Türen in die Kammer, die mit heißem Wasser gefüllt wird, das im Kreislauf geführt und über die Ladung gedustet/gesprüht wird (Wasserbadduschensterilisation). Dampf wird eingespritzt, um das Wasser auf die eingestellte Temperatur (bis zu 134 °C) zu erwärmen; das Wasser wird im Kreislauf so geführt, dass eine Gleichmäßigkeit von ≤ ± 1 °C in der gesamten Kammer gewährleistet ist; nach der Exposition ersetzt Kühlwasser das heiße Wasser für die Produktkühlung mit aufrechterhaltenem Gegendruck, um eine Verformung des Behälters zu verhindern. Siemens PLC + HMI verwaltet Temperatur, Druck, Zeit und zeichnet den gesamten Zyklus auf. Einmal sicher öffnet sich die Entladeseite in den sauberen Korridor. ±1 °C

Prozessbeschreibung
1Beladene Wagen mit verschlossenen Flüssigkeitsbehältern (z.
2B.
3Ampullen, Vials, Infusionsbeutel) gelangen durch eine von zwei Türen in die Kammer, die mit heißem Wasser gefüllt wird, das im Kreislauf geführt und über die Ladung gedustet/gesprüht wird (Wasserbadduschensterilisation).
4Dampf wird eingespritzt, um das Wasser auf die eingestellte Temperatur (bis zu 134 °C) zu erwärmen; das Wasser wird im Kreislauf so geführt, dass eine Gleichmäßigkeit von ≤ ± 1 °C in der gesamten Kammer gewährleistet ist; nach der Exposition ersetzt Kühlwasser das heiße Wasser für die Produktkühlung mit aufrechterhaltenem Gegendruck, um eine Verformung des Behälters zu verhindern.
5Siemens PLC + HMI verwaltet Temperatur, Druck, Zeit und zeichnet den gesamten Zyklus auf.
6Einmal sicher öffnet sich die Entladeseite in den sauberen Korridor.
7±1 °C

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-23SM-A

Technische Daten

Modell
SED-23SM-A

Abmessungen

Länge
7780 mm
Breite
4000 mm
Höhe
2820 mm

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahlkammer und -mantel

Wesentliche Merkmale

Doppeltür-Durchführung (saubere/schmutzige Trennung)
Sterilisation von Wasserbadduschen
Kammer φ2000 × 7400 mm (~23 m3)
Abmessungen 7780 × 4000 × 2820 mm
SUS304 Edelstahlkammer und -mantel
Siemens SPS + HMI + Computermonitorsteuerung PLC
Erweiterte Aufzeichnungs-, Druck- und Speicherfunktionen
Auslegungsdruck 0.245 MPa
Auslegungstemperatur 139 °C
Arbeitsdruck 0–0.22 MPa
Höchste Betriebstemperatur 134 °C
Gleichförmigkeit des Wärmegleichgewichts ≤ ± 1 °C ±1 °C
Umfasst 6 Ladewagen

Anwendungen

Sterilisation injizierbarer Lösungen (großvolumige Parenterale, Ampullen, Viale, Infusionsbeutel)
Endsterilisation eines verschlossenen Flüssigkeitsbehälters
Wärmeempfindliche Flüssigkeitssterilisation mit Gegendruck

Branchen

Pharmaceutical (injectable drug manufacturing)
Biotechnologie
Hospital pharmacy

Komponentenhersteller

PLC + HMI + computer monitor
Siemens
SED
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Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

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Bedienhandbuch
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Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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