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SED-23SM-A
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Armoire de stérilisation des bains d'eau (Double porte)

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

SED-23SM-A est un stérilisateur à double porte (baignoire d'eau) pour récipients pharmaceutiques injectables et charges liquides similaires. La chambre cylindrique mesure φ2 000 × 7 400 mm (D×L) — environ 23 m3 — avec des dimensions hors tout de 7 780 × 4 000 × 2 820 mm. La construction est tout l'acier inoxydable SUS304 ; la commande est par Siemens PLC + HMI avec moniteur informatique et fonctions avancées d'enregistrement, d'impression et de stockage. Pression de conception 0.245 MPa, température de conception 139 °C pression de fonctionnement 0–0.22 MPa, température de fonctionnement maximale 134 °C uniformité d'équilibre thermique ≤±1 °C Livré avec 6 chariots de chargement. 7,400 mm 2,820 mm 2,000 7,780 4,000

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Fonctionnement

Les chariots chargés avec des contenants liquides scellés (p. ex. ampoules, flacons, sacs à perfusion) entrent dans la chambre par l'une des deux portes. La chambre est remplie d'eau chaude qui est recirculation et averse/sprayée sur la charge (stérilisation de douche à l'eau). La vapeur est injectée pour chauffer l'eau à la température de réglage (jusqu'à 134 °C); l'eau est recirculation pour assurer une uniformité ≤±1 °C dans toute la chambre. Après l'exposition, l'eau de refroidissement remplace l'eau chaude pour le refroidissement du produit par une contre-pression maintenue (contre-pression) pour éviter la déformation du contenant. Siemens PLC + HMI gère la température, la pression, le temps et enregistre l'ensemble du cycle. Une fois sûr, la porte côté déchargement s'ouvre sur le couloir propre.

Processus de fonctionnement
1Les chariots chargés avec des contenants liquides scellés (p.
2ex.
3ampoules, flacons, sacs à perfusion) entrent dans la chambre par l'une des deux portes.
4La chambre est remplie d'eau chaude qui est recirculation et averse/sprayée sur la charge (stérilisation de douche à l'eau).
5La vapeur est injectée pour chauffer l'eau à la température de réglage (jusqu'à 134 °C); l'eau est recirculation pour assurer une uniformité ≤±1 °C dans toute la chambre.
6Après l'exposition, l'eau de refroidissement remplace l'eau chaude pour le refroidissement du produit par une contre-pression maintenue (contre-pression) pour éviter la déformation du contenant.
7Siemens PLC + HMI gère la température, la pression, le temps et enregistre l'ensemble du cycle.
8Une fois sûr, la porte côté déchargement s'ouvre sur le couloir propre.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-23SM-A

Caractéristiques

Modèle
SED-23SM-A

Dimensions

Longueur
7780 mm
Largeur
4000 mm
Hauteur
2820 mm

Matériaux

Matériaux en contact
Acier inoxydable SUS304
Matériaux du bâti
Chambre et veste en acier inoxydable SUS304

Caractéristiques principales

Conception de passe-portes doubles (séparation propre/ sale)
Stérilisation de douches à eau
Chambre φ2000 × 7400 mm (~23 m3)
Dimensions hors tout 7780 × 4000 × 2820 mm
Chambre et veste en acier inoxydable SUS304
Siemens PLC + HMI + contrôle de moniteur d'ordinateur
Fonctions avancées d'enregistrement, d'impression et de stockage
Pression de calcul 0.245 MPa
Température de calcul 139 °C
Pression de fonctionnement 0–0.22 MPa
Température maximale de fonctionnement 134 °C
Équilibre thermique ≤ ± 1 °C ±1 °C
Comprend 6 chariots de chargement

Applications

stérilisation par solution injectable (parentérales à grand volume, ampoules, flacons, sacs à perfusion)
Stérilisation terminale scellée pour contenant liquide
Stérilisation liquide thermosensible avec contre-pression

Secteurs

Pharmaceutical (injectable drug manufacturing)
Biotechnologie
Hospital pharmacy

Marques des composants

PLC + HMI + computer monitor
Siemens
SED
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Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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