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SED-23SM-A
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SED-23SM-A
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Gabinete de esterilização de banho de água (porta dupla)

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-23SM-A é um esterilizador super (banho de água) de porta dupla para recipientes farmacêuticos injetáveis e cargas líquidas semelhantes. A câmara cilíndrica mede .2,000 × 7,400 mm (D×L) – cerca de 23 m3 – com dimensões globais 7,780 × 4,000 × 2,820 mm. Construção é todo o aço inoxidável SUS304; controle é por Siemens PLC + HMI com monitor de computador e funções avançadas de gravação, impressão e armazenamento. Pressão de projeto 0.245 MPa, temperatura de projeto 139 °C pressão de trabalho 0–0.22 MPa, temperatura máxima de trabalho 134 °C uniformidade de equilíbrio térmico ≤±1 °C Fornecido com 6 carrinhos de carga.

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Como funciona

Os carrinhos carregados com recipientes líquidos selados (por exemplo, ampolas, frascos, sacos de perfusão) entram na câmara através de uma de duas portas. A câmara é preenchida com água quente que é recirculada e chuviscada/pregada sobre a carga (esterilização do chuveiro de água-banho). O vapor é injetado para aquecer a água à temperatura ajustada (até 134 °C); a água é recirculada para garantir a uniformidade ≤±1 °C em toda a câmara. Após exposição, a água de refrigeração substitui a água quente para o produto arrefecer com a contrapressão mantida (contrapressão) para evitar a deformação do recipiente. Siemens PLC + HMI gerencia temperatura, pressão, tempo e registra todo o ciclo. Uma vez segura, a porta do lado de descarga abre-se para o corredor limpo.

Processo de funcionamento
1Os carrinhos carregados com recipientes líquidos selados (por exemplo, ampolas, frascos, sacos de perfusão) entram na câmara através de uma de duas portas.
2A câmara é preenchida com água quente que é recirculada e chuviscada/pregada sobre a carga (esterilização do chuveiro de água-banho).
3O vapor é injetado para aquecer a água à temperatura ajustada (até 134 °C); a água é recirculada para garantir a uniformidade ≤±1 °C em toda a câmara.
4Após exposição, a água de refrigeração substitui a água quente para o produto arrefecer com a contrapressão mantida (contrapressão) para evitar a deformação do recipiente.
5Siemens PLC + HMI gerencia temperatura, pressão, tempo e registra todo o ciclo.
6Uma vez segura, a porta do lado de descarga abre-se para o corredor limpo.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-23SM-A

Especificações

Modelo
SED-23SM-A

Dimensões

Comprimento
7780 mm
Largura
4000 mm
Altura
2820 mm

Materiais

Materiais de contato
Aço inoxidável SUS304
Materiais do corpo
Câmara e revestimento de aço inoxidável SUS304

Características principais

Design de passagem de porta dupla (separação limpa/suja)
Esterilização do chuveiro de banho de água
Câmara 2000 × 7400 mm (~23 m3)
Dimensões globais 7780 × 4000 × 2820 mm
Câmara e revestimento de aço inoxidável SUS304
Siemens PLC + HMI + controle de monitor de computador
Funções avançadas de gravação, impressão e armazenamento
Pressão de projeto 0.245 MPa
Temperatura de projecto 139 °C
Pressão de funcionamento 0–0.22 MPa
Temperatura máxima de trabalho 134 °C
Equilíbrio térmico ≤±1 °C
Inclui 6 carrinhos de carga

Aplicações

Esterilização da solução injectável (parenterais de grande volume, ampolas, frascos para injectáveis, sacos de perfusão)
Esterilização terminal de recipiente líquido selado
Esterilização líquida sensível ao calor com contrapressão

Setores

Pharmaceutical (injectable drug manufacturing)
Biotecnologia
Hospital pharmacy

Marcas dos componentes

PLC + HMI + computer monitor
Siemens
SED
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Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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