صالة عرض في أونتاريو، كاليفورنيا · استفسر عن الدعم في وجهتك
SED-FMGX1-L
حسب الطلب
SED-FMGX1-L
SED · SED-FMGX1-L · مميز

SED-FMGX1-L — Vial Powder Filling Production Line

لا تزال ترجمة الوصف الكامل لهذا الطراز قيد العمل. راجع التفاصيل بالإنجليزية أو اطلب المعلومات من فريقنا. English

Full-line pharmaceutical powder dosing line comprising SED-XP-L rotary ultrasonic vial washer (60 vpm, 18 kW, 20 grippers), SED-MJT-L sterilization tunnel (300–350 °C, 30 kW, FH > 1365, 3-D depyrogenation), SED-2FGJ-L se

cGMPFDAGAMP
اختر التكوين (4)
مدة التسليم
حسب الطلب
الطاقة الإنتاجية
34 vph

مبدأ العمل

Vials are manually loaded to the infeed mesh belt of the ultrasonic washer(neck up). A POM worm screw lifts them to the 20-gripper rotary table, which inverts bottles 180°; multiple water/air jet stages rinse and dry the interior(WFI recycling system included). Cleaned vials pass into the sterilization tunnel: pre-heat→ heat(300–350 °C ceramic fibre insulation) → cool; ceramic fibre insulation keeps exterior below 40 °C; FH > 1365 guarantees 3-D log reduction of endotoxin. Sterile vials enter the servo-driven active-starwheel dosing& stoppering machine: dual-head auger fills powder; AISI 316L vibration bowl feeds rubber stoppers via vacuum pick-and-place(partial or full insertion); no-vial = no fill / no stopper interlock active. Finally, the rotary capper seals aluminium caps(single/triple-knife); aluminium particle suction device conforms to cGMP.

وصف سير العمل
1Vials are manually loaded to the infeed mesh belt of the ultrasonic washer(neck up).
2A POM worm screw lifts them to the 20-gripper rotary table, which inverts bottles 180°; multiple water/air jet stages rinse and dry the interior(WFI recycling system included).
3Cleaned vials pass into the sterilization tunnel: pre-heat→ heat(300–350 °C ceramic fibre insulation) → cool; ceramic fibre insulation keeps exterior below 40 °C; FH > 1365 guarantees 3-D log reduction of endotoxin.
4Sterile vials enter the servo-driven active-starwheel dosing& stoppering machine: dual-head auger fills powder; AISI 316L vibration bowl feeds rubber stoppers via vacuum pick-and-place(partial or full insertion); no-vial = no fill / no stopper interlock active.
5Finally, the rotary capper seals aluminium caps(single/triple-knife); aluminium particle suction device conforms to cGMP.

المواصفات الفنية

مواصفات التكوين: SED-XP-L washer (60 vpm

المواصفات

الطراز
SED-FMGX1-L
الطاقة الإنتاجية
34 vph
الجهد
380V 50Hz 3Φ
القدرة
56.5 kW
ضغط الهواء
0.3-0.6MPa

المواد

مواد التلامس
AISI 316L stainless steel(vibration bowl / stopper contact); POM polyoxymethylene worm screw
مواد الهيكل
304فولاذ مقاوم للصدأ; ceramic fibre insulation

الخصائص الرئيسية

Full line designed per cGMP/FDA/GAMP; validatable
Rotary washer with 20 grippers; vial breakage rate ≤ 0.02%
WFI recirculating water system; saves injection-grade water
Sterilization tunnel Class 100 LAF; FH > 1365; 3-D depyrogenation
Ceramic fibre insulation; exterior temperature < 40 °C
Dosing& stoppering: servo-driven active starwheel; dual-head auger; accuracy ±1–5%
AISI 316L vibration bowl for rubber stoppers; stopper completion rate ≥ 99.8%
Capping qualification rate ≥ 99.8%
Complete safety interlock and rejection system
Full-line throughput 2000 vials/hour(34 vpm@ 2 ml / 1 g)
Supports wet-heat sterilisation auger
Supports electronic signature / audit trail / UPS(optional)
DQ/IQ/OQ validation documents included

التطبيقات

Sterile powder injection dispensing in vials
Lyophilised powder injection upstream process
Aseptic powder dispensing

القطاعات

الأدوية
Biologics
Sterile injectables
SED
تواصل مع SED Sales Team
متخصصو المعدات · تواصل عبر واتساب
استفسر عن مواعيد العمل وتوفر الفريق

الامتثال

cGMP
FDA
GAMP

الوثائق

ورقة البيانات (PDF)
نظرة عامة على المعدات والمواصفات والأبعاد · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
دليل التشغيل
التركيب والتشغيل واستكشاف الأعطال · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
ورقة مقارنة (قياسي واقتصادي)
مقارنة التكوينات · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات IQ / OQ / PQ
وثائق التحقق لمطابقة GMP · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
بروتوكولات FAT / SAT
اختبارات القبول في المصنع وفي الموقع · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
رسومات CAD (STEP / IGES / DWG)
رسومات هندسية لتخطيط المنشأة · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المعايرة
مستوى الصوت ومقاومة التأريض والعزل وخشونة السطح · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
DQ (تأهيل التصميم)
بروتوكول كامل لتأهيل التصميم · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
شهادات المواد
تركيب الفولاذ المقاوم للصدأ 316L · المستند الأصلي (الإنجليزية)
اطلب من فريق المبيعات
SED
واتساب · مبيعات SED
التواصل مع المبيعات · واتساب
→