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SED-ZSX-B
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SED-ZSX-B — Complete Disposable Syringe Production Line
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SED-ZSX-B is a complete disposable-syringe production line conforming to ISO 7886, covering 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, and 10 ml sizes. The line consists of five integrated rooms/areas: (1) Injection Moulding Room — moulds
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Prazo de entrega
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Capacidade de produção
65000–70000 syringes/hour (needle assembly)
Como funciona
Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap. (2) Screen printing of calibration lines on barrel. (3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly. (4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine. (5) Blister/pouch packaging at 14 kW. (6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.
Processo de funcionamento
1Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap.
2(2) Screen printing of calibration lines on barrel.
3(3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly.
4(4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine.
5(5) Blister/pouch packaging at 14 kW.
6(6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.
Especificações técnicas
Especificações da variante: 1 ml
Especificações
Modelo
SED-ZSX-B
Capacidade de produção
65000–70000 syringes/hour (needle assembly)
Tensão
380V 50Hz 3Φ
Utilidades
380V 3-phase 50Hz (primary); 220V 1-phase 50Hz; compressed air ≥0.5 MPa (needle assembly machine); cooling water (chiller circuits for injection moulding machines).
Detalhes de conformidade
Production must take place in a 100,000-class (Grade C) clean room per ISO 7886.
Pressão de ar
≥0.5 MPa (needle assembly machine)
Características principais
Complete 1–10 ml ISO 7886-compliant disposable syringe production line
100,000-class (Grade C) clean-room production process
Injection moulding machine 3000 kN/40.5 kW × 2 for 5 ml
Mould life up to 3.5 million shots; customisable mould material
Needle assembly capacity ≥65,000–70,000 units/hour
5× syringe assembly machines at 250 pcs/min each
Barrel screen-printing machine 120 pcs/min (2–10 ml)
6 m³ ETO sterilization room with automatic control (60 kW)
Blister automatic packaging machine 14 kW
Ink-jet coder included (0.6 kW)
Turnkey ISO 7886-compliant disposable syringe line
Mould life up to 3.5 million shots
Needle assembly capacity 65,000–70,000 units/hour
Includes ETO sterilization with automation control
Covers moulding, printing, needle assembly, syringe assembly, packaging, and sterilization
Delivery 75 days from receipt of down payment
One-year guarantee period
Aplicações
1–10 ml disposable syringe production (injection moulding, assembly, printing, sterilization, packaging)
Setores
Medical devices
Disposable syringes
SED
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Conformidade
ISO 7886 process compliant
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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