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SED-ZSX-B
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SED-ZSX-B
SED · SED-ZSX-B · Destacado
SED-ZSX-B — Complete Disposable Syringe Production Line
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SED-ZSX-B is a complete disposable-syringe production line conforming to ISO 7886, covering 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, and 10 ml sizes. The line consists of five integrated rooms/areas: (1) Injection Moulding Room — moulds
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Plazo de entrega
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Capacidad de producción
65000–70000 syringes/hour (needle assembly)
Funcionamiento
Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap. (2) Screen printing of calibration lines on barrel. (3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly. (4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine. (5) Blister/pouch packaging at 14 kW. (6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.
Proceso de funcionamiento
1Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap.
2(2) Screen printing of calibration lines on barrel.
3(3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly.
4(4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine.
5(5) Blister/pouch packaging at 14 kW.
6(6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: 1 ml
Especificaciones
Modelo
SED-ZSX-B
Capacidad de producción
65000–70000 syringes/hour (needle assembly)
Tensión
380V 50Hz 3Φ
Suministros
380V 3-phase 50Hz (primary); 220V 1-phase 50Hz; compressed air ≥0.5 MPa (needle assembly machine); cooling water (chiller circuits for injection moulding machines).
Detalles de conformidad
Production must take place in a 100,000-class (Grade C) clean room per ISO 7886.
Presión de aire
≥0.5 MPa (needle assembly machine)
Características principales
Complete 1–10 ml ISO 7886-compliant disposable syringe production line
100,000-class (Grade C) clean-room production process
Injection moulding machine 3000 kN/40.5 kW × 2 for 5 ml
Mould life up to 3.5 million shots; customisable mould material
Needle assembly capacity ≥65,000–70,000 units/hour
5× syringe assembly machines at 250 pcs/min each
Barrel screen-printing machine 120 pcs/min (2–10 ml)
6 m³ ETO sterilization room with automatic control (60 kW)
Blister automatic packaging machine 14 kW
Ink-jet coder included (0.6 kW)
Turnkey ISO 7886-compliant disposable syringe line
Mould life up to 3.5 million shots
Needle assembly capacity 65,000–70,000 units/hour
Includes ETO sterilization with automation control
Covers moulding, printing, needle assembly, syringe assembly, packaging, and sterilization
Delivery 75 days from receipt of down payment
One-year guarantee period
Aplicaciones
1–10 ml disposable syringe production (injection moulding, assembly, printing, sterilization, packaging)
Sectores
Medical devices
Disposable syringes
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo
Conformidad
ISO 7886 process compliant
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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