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SED-ZSX-B

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SED-ZSX-B

SED · SED-ZSX-B · Hervorgehoben

SED-ZSX-B — Complete Disposable Syringe Production Line

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SED-ZSX-B is a complete disposable-syringe production line conforming to ISO 7886, covering 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, and 10 ml sizes. The line consists of five integrated rooms/areas: (1) Injection Moulding Room — moulds

ISO 7886 process compliant

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Lieferzeit

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Durchsatz

65000–70000 syringes/hour (needle assembly)

Funktionsweise

Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap. (2) Screen printing of calibration lines on barrel. (3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly. (4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine. (5) Blister/pouch packaging at 14 kW. (6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.

Prozessbeschreibung

1Complete production flow: (1) Injection moulding of barrel, plunger, gasket, needle hub, and needle cap.

2(2) Screen printing of calibration lines on barrel.

3(3) Needle assembly: needle bridge → EDM processing → pressing onto hub → epoxy glue curing → oven curing → CCD inspection → silicone oil → sheath assembly.

4(4) Syringe assembly: needle, gasket, barrel, and plunger assembled at 250 pcs/min per machine.

5(5) Blister/pouch packaging at 14 kW.

6(6) ETO sterilization with automatic control; optional exhaust-gas treatment device for jurisdictions with strict residual-gas requirements.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: 1 ml

Technische Daten

Modell

SED-ZSX-B

Durchsatz

65000–70000 syringes/hour (needle assembly)

Spannung

380V 50Hz 3Φ

Versorgung

380V 3-phase 50Hz (primary); 220V 1-phase 50Hz; compressed air ≥0.5 MPa (needle assembly machine); cooling water (chiller circuits for injection moulding machines).

Konformitätsangaben

Production must take place in a 100,000-class (Grade C) clean room per ISO 7886.

Luftdruck

≥0.5 MPa (needle assembly machine)

Wesentliche Merkmale

Complete 1–10 ml ISO 7886-compliant disposable syringe production line

100,000-class (Grade C) clean-room production process

Injection moulding machine 3000 kN/40.5 kW × 2 for 5 ml

Mould life up to 3.5 million shots; customisable mould material

Needle assembly capacity ≥65,000–70,000 units/hour

5× syringe assembly machines at 250 pcs/min each

Barrel screen-printing machine 120 pcs/min (2–10 ml)

6 m³ ETO sterilization room with automatic control (60 kW)

Blister automatic packaging machine 14 kW

Ink-jet coder included (0.6 kW)

Turnkey ISO 7886-compliant disposable syringe line

Mould life up to 3.5 million shots

Needle assembly capacity 65,000–70,000 units/hour

Includes ETO sterilization with automation control

Covers moulding, printing, needle assembly, syringe assembly, packaging, and sterilization

Delivery 75 days from receipt of down payment

One-year guarantee period

Anwendungen

1–10 ml disposable syringe production (injection moulding, assembly, printing, sterilization, packaging)

Branchen

Medical devices

Disposable syringes

SED

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Konformität

ISO 7886 process compliant

Dokumentation

Datenblatt (PDF)

Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)

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Bedienhandbuch

Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)

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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)

Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)

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IQ / OQ / PQ-Protokolle

Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)

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FAT / SAT-Protokolle

Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)

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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)

Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)

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Kalibrierzertifikate

Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)

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DQ (Designqualifizierung)

Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)

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Werkstoffzeugnisse

Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)

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