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SED-30FDG1-B
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SED-30FDG1-B — Vacuum Freeze Dryer
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The SED-30FDG1-B is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical production. Constructed from SUS304 stainless steel with precision-polished surfaces to meet sterility requirements. Siemens PLC and control softwa
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
450 kg/batch
Como funciona
Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber. A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation. PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying. Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching. Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Processo de funcionamento
1Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber.
2A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation.
3PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying.
4Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching.
5Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-30FDG1-B
Especificações
Modelo
SED-30FDG1-B
Capacidade de produção
450 kg/batch
Tensão
380V/50Hz
Utilidades
Cooling water; compressed air 0.5–0.8 MPa
Potência
132 kW
Pressão de ar
0.5-0.8Mpa
Dimensões
Comprimento
8000 mm
Largura
2300 mm
Altura
2600 mm
Peso
15000 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS304 aço inoxidável
Materiais do corpo
SUS304 aço inoxidável
Características principais
Stainless steel panels from premium brands, precision-polished to meet sterility surface roughness requirements
3D design compliant with CGMP sterilisation requirements
Chamber, shelves and flexible tubing multi-stage inspected to ensure leak-free operation
High-strength shelves for long-term use
Shelf heating temperature control accuracy ±1 °C (PID regulated)
Bitzer (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Protocol
Vacuum system main valve with feedback signal for verified on/off status
Software with electronic signature and multiple password groups
Seamless switching between automatic and manual operation at any process node
CGMP compliant
SUS304 stainless steel construction for sterile processing
Advanced control system with remote-control support
Energy-efficient refrigeration system
Multi-stage vacuum level setting capability
Operator-friendly HMI
Batch records can be stored and printed
Aplicações
Pharmaceutical bulk freeze-drying
Large-batch sterile production
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Product temperature probe
Omega
Compressor
Bitzer
Exhaust pressure protection controller
DANFOSS
Vacuum pump
Shanghai Zhongde
Roots pump
Shanghai Suman
Vacuum sensor
Chengdu Zhenghua
Control software
Siemens
PLC
Siemens
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe
Conformidade
CGMP
FDA 21 CFR Part 11
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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