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SED-30FDG1-B
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SED-30FDG1-B — Vacuum Freeze Dryer

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The SED-30FDG1-B is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical production. Constructed from SUS304 stainless steel with precision-polished surfaces to meet sterility requirements. Siemens PLC and control softwa

CGMPFDA 21 CFR Part 11
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
450 kg/batch

Fonctionnement

Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber. A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation. PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying. Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching. Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.

Processus de fonctionnement
1Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber.
2A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation.
3PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying.
4Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching.
5Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-30FDG1-B

Caractéristiques

Modèle
SED-30FDG1-B
Cadence
450 kg/batch
Tension
380V/50Hz
Fluides et énergie
Cooling water; compressed air 0.5–0.8 MPa
Puissance
132 kW
Pression d’air
0.5-0.8Mpa

Dimensions

Longueur
8000 mm
Largeur
2300 mm
Hauteur
2600 mm
Poids
15000 kg

Matériaux

Matériaux en contact
SUS304 acier inoxydable
Matériaux du bâti
SUS304 acier inoxydable

Caractéristiques principales

Stainless steel panels from premium brands, precision-polished to meet sterility surface roughness requirements
3D design compliant with CGMP sterilisation requirements
Chamber, shelves and flexible tubing multi-stage inspected to ensure leak-free operation
High-strength shelves for long-term use
Shelf heating temperature control accuracy ±1 °C (PID regulated)
Bitzer (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Protocol
Vacuum system main valve with feedback signal for verified on/off status
Software with electronic signature and multiple password groups
Seamless switching between automatic and manual operation at any process node
CGMP compliant
SUS304 stainless steel construction for sterile processing
Advanced control system with remote-control support
Energy-efficient refrigeration system
Multi-stage vacuum level setting capability
Operator-friendly HMI
Batch records can be stored and printed

Applications

Pharmaceutical bulk freeze-drying
Large-batch sterile production

Secteurs

Pharmaceutique

Marques des composants

Product temperature probe
Omega
Compressor
Bitzer
Exhaust pressure protection controller
DANFOSS
Vacuum pump
Shanghai Zhongde
Roots pump
Shanghai Suman
Vacuum sensor
Chengdu Zhenghua
Control software
Siemens
PLC
Siemens
SED
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Consultez les horaires et la disponibilité de l’équipe

Conformité

CGMP
FDA 21 CFR Part 11

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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