SED-30FDG1-B
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SED · SED-30FDG1-B · Destacado
SED-30FDG1-B — Vacuum Freeze Dryer
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The SED-30FDG1-B is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical production. Constructed from SUS304 stainless steel with precision-polished surfaces to meet sterility requirements. Siemens PLC and control softwa
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
450 kg/batch
Funcionamiento
Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber. A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation. PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying. Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching. Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Proceso de funcionamiento
1Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber.
2A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation.
3PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying.
4Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching.
5Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-30FDG1-B
Especificaciones
Modelo
SED-30FDG1-B
Capacidad de producción
450 kg/batch
Tensión
380V/50Hz
Suministros
Cooling water; compressed air 0.5–0.8 MPa
Potencia
132 kW
Presión de aire
0.5-0.8Mpa
Dimensiones
Longitud
8000 mm
Anchura
2300 mm
Altura
2600 mm
Peso
15000 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS304 acero inoxidable
Materiales del cuerpo
SUS304 acero inoxidable
Características principales
Stainless steel panels from premium brands, precision-polished to meet sterility surface roughness requirements
3D design compliant with CGMP sterilisation requirements
Chamber, shelves and flexible tubing multi-stage inspected to ensure leak-free operation
High-strength shelves for long-term use
Shelf heating temperature control accuracy ±1 °C (PID regulated)
Bitzer (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Protocol
Vacuum system main valve with feedback signal for verified on/off status
Software with electronic signature and multiple password groups
Seamless switching between automatic and manual operation at any process node
CGMP compliant
SUS304 stainless steel construction for sterile processing
Advanced control system with remote-control support
Energy-efficient refrigeration system
Multi-stage vacuum level setting capability
Operator-friendly HMI
Batch records can be stored and printed
Aplicaciones
Pharmaceutical bulk freeze-drying
Large-batch sterile production
Sectores
Farmacéutico
Marcas de componentes
Product temperature probe
Omega
Compressor
Bitzer
Exhaust pressure protection controller
DANFOSS
Vacuum pump
Shanghai Zhongde
Roots pump
Shanghai Suman
Vacuum sensor
Chengdu Zhenghua
Control software
Siemens
PLC
Siemens
SED
Hable con SED Sales Team
Especialistas en equipos · contacto por WhatsApp
Consulte el horario y la disponibilidad del equipo
Conformidad
CGMP
FDA 21 CFR Part 11
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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