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SED-30FDG1-B
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SED-30FDG1-B
SED · SED-30FDG1-B · Hervorgehoben
SED-30FDG1-B — Vacuum Freeze Dryer
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The SED-30FDG1-B is a large-scale vacuum freeze dryer for pharmaceutical production. Constructed from SUS304 stainless steel with precision-polished surfaces to meet sterility requirements. Siemens PLC and control softwa
Lieferzeit
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Durchsatz
450 kg/batch
Funktionsweise
Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber. A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation. PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying. Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching. Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Prozessbeschreibung
1Product is loaded onto temperature-controlled shelves inside a sealed SUS304 chamber.
2A Bitzer screw compressor refrigeration system freezes the product; Roots pump + vacuum pump reduce chamber pressure to allow primary drying by ice sublimation.
3PID-controlled heating (±1 °C accuracy) drives secondary drying.
4Siemens PLC governs the full cycle with multi-stage vacuum settings and seamless manual/auto switching.
5Electronic signatures and multi-password software log all batch records for regulatory compliance.
Technische Daten
Technische Daten für Variante: SED-30FDG1-B
Technische Daten
Modell
SED-30FDG1-B
Durchsatz
450 kg/batch
Spannung
380V/50Hz
Versorgung
Cooling water; compressed air 0.5–0.8 MPa
Leistung
132 kW
Luftdruck
0.5-0.8Mpa
Abmessungen
Länge
8000 mm
Breite
2300 mm
Höhe
2600 mm
Gewicht
15000 kg
Werkstoffe
Kontaktwerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahl
Wesentliche Merkmale
Stainless steel panels from premium brands, precision-polished to meet sterility surface roughness requirements
3D design compliant with CGMP sterilisation requirements
Chamber, shelves and flexible tubing multi-stage inspected to ensure leak-free operation
High-strength shelves for long-term use
Shelf heating temperature control accuracy ±1 °C (PID regulated)
Bitzer (Germany) screw compressor — stable, reliable, easy maintenance
Environmentally friendly refrigerant compliant with the Montreal Protocol
Vacuum system main valve with feedback signal for verified on/off status
Software with electronic signature and multiple password groups
Seamless switching between automatic and manual operation at any process node
CGMP compliant
SUS304 stainless steel construction for sterile processing
Advanced control system with remote-control support
Energy-efficient refrigeration system
Multi-stage vacuum level setting capability
Operator-friendly HMI
Batch records can be stored and printed
Anwendungen
Pharmaceutical bulk freeze-drying
Large-batch sterile production
Branchen
Pharma
Komponentenhersteller
Product temperature probe
Omega
Compressor
Bitzer
Exhaust pressure protection controller
DANFOSS
Vacuum pump
Shanghai Zhongde
Roots pump
Shanghai Suman
Vacuum sensor
Chengdu Zhenghua
Control software
Siemens
PLC
Siemens
SED
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Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen
Konformität
CGMP
FDA 21 CFR Part 11
Dokumentation
Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
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Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
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Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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