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SED-3-3-3CLS-A
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Sala de Pesagem (Cabina de Distribuição)

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-3-3-3CLS-A sala de pesagem (cabina de dosagem) - uma unidade de limpeza de fluxo laminar vertical de pressão positiva projetada para pesagem e dispensação de pó farmacêutico. Dimensões externas: 3000×3000×3000 mm (W×D×H); espaço livre interno: 2900×2500×2000 mm Grau de Limpeza A (Classe ISO 5) @ ≥ μm partículas; contagem microbiana ≤1.0UFC/placa/4 h (Ø90 mm placa de fixação). Velocidade média do ar 0.36–0.54m/s; iluminação ≥300 lx (T5 fluorescente). Filtragem em três estágios: pré-filtro G4 + filtro médio F8 + H14 HEPA, com injeção de aerossol DOP e portas de detecção. Acionamento de frequência variável 0–50 Hzpara ventilador de alimentação. Fluxo de ar de alimentação total 18,000 m3/h; escape 1,800m3/h (ajustável). Três medidores de pressão diferenciais monitorando cada estágio do filtro (HEPA 0–500Pa, médio 0–250Pa, pré-0–60Pa). Porta de fenda de PVC (removável). Potência: 5 kW 380 V/50 Hz Peso: 1,100 kg

Filter inspection test report (supplied with unit)Equipment material certification reportInstrument and meter calibration certificates (factory documentation)
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Capacidade de produção
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Como funciona

A sala de pesagem é uma sala de limpeza vertical laminar-fluxo com pressão positiva. O ar fresco passa sequencialmente através do pré-filtro G4 → F8 médio-filtro → H14 HEPA e é soprado verticalmente para baixo do FFU superior (fornecimento total de 18 mil m3/h), formando fluxo unidirecional que protege o operador e os materiais da contaminação de partículas. Saídas de escape inferior (1,800 m3/h, ajustável) através de grades de retorno, obtendo um controle eficaz de poeira no quarto. Uma unidade de frequência variável (0–50 Hz) ajusta continuamente a velocidade do ventilador para compensar o aumento da queda de pressão do filtro ao longo da vida útil do filtro. 18,000

Processo de funcionamento
1A sala de pesagem é uma sala de limpeza vertical laminar-fluxo com pressão positiva.
2O ar fresco passa sequencialmente através do pré-filtro G4 → F8 médio-filtro → H14 HEPA e é soprado verticalmente para baixo do FFU superior (fornecimento total de 18 mil m3/h), formando fluxo unidirecional que protege o operador e os materiais da contaminação de partículas.
3Saídas de escape inferior (1,800 m3/h, ajustável) através de grades de retorno, obtendo um controle eficaz de poeira no quarto.
4Uma unidade de frequência variável (0–50 Hz) ajusta continuamente a velocidade do ventilador para compensar o aumento da queda de pressão do filtro ao longo da vida útil do filtro.
518,000

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-3-3-3CLS-A

Especificações

Modelo
SED-3-3-3CLS-A
Tensão
380V/50Hz
Detalhes de conformidade
Satisfaz os requisitos de limpeza de grau A; contagem microbiana ≤1.0 UFC/placa/4 h (Ø90 mm placa de fixação); suporta a qualificação GMP do cliente.
Potência
5 kW

Dimensões

Comprimento
3000 mm
Largura
3000 mm
Altura
3000 mm
Peso
1100 kg

Características principais

Grau de Limpeza A (ISO 5) @ ≥0.5 μm
Contagem de microbianos ≤1.0 UFC/placa/4 h (Ø90 mm de placa de fixação)
Filtragem em três estágios: pré-filtro G4 + meio F8 + H14 HEPA
Controle de fluxo de ar de 0 a 50 Hz 0–50 Hz
Fluxo de ar total de alimentação m3/h; gases de escape 1,800m3/h (ajustável) 18,000
Velocidade média do ar 0.36–0.54m/s
Iluminação ≥300 lx (T5 fluorescente)
Porta de injeção de aerossol DOP e padrão de porta de detecção
Três medidores de pressão diferencial monitorando todas as etapas do filtro
Porta de fita de PVC removível
Grau A limpeza atende aos requisitos de GMP para pesagem e dispensação farmacêutica
Pacote completo, incluindo portas de teste DOP, medidores de pressão diferencial e relatórios de teste de filtro para facilitar a qualificação do GMP no local
Acionamento de frequência variável + escape ajustável para gestão flexível do fluxo de ar

Aplicações

Pesagem e dispensa de matérias brutas e excipientes na indústria farmacêutica
Pesagem estéril em ambientes laboratoriais
Dispensação de contenção de APIs altamente potentes (HPAPI)

Setores

Farmacêutico
Laboratório
GMP cleanroom
SED
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Conformidade

Filter inspection test report (supplied with unit)
Equipment material certification report
Instrument and meter calibration certificates (factory documentation)

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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