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Salle de pesée (boîte de distribution)

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

SED-3-3-3CLS-A salle de pesage (cabine de distribution) — un appareil de nettoyage à pression positive, vertical à flux laminaire conçu pour le pesage et la distribution de poudre pharmaceutique. Dimensions extérieures: 3000×3000×3000 mm (W×D×H); espace intérieur transparent: 2900×2500×2000 mm Nettoyage Grade A (classe ISO 5) @ ≥ μm de particules; nombre de microbes ≤1.0CFU/plate/4 h (plaque de dépôt Ø90 mm). Vitesse moyenne de l'air 0.36–0.54m/s; illuminance ≥ 300 lx (fluofluorescence T5) Filtration en trois étapes : préfiltre G4 + filtre moyen F8 + H14 HEPA, avec ports d'injection et de détection d'aérosols DOP. Puissance de transmission à fréquence variable 0–50 Hz pour ventilateur d'alimentation. Débit total d'air d'alimentation 18 000 m3/h; gaz d'échappement 1 800 m3/h (réglable). Porte à bandes en PVC (amovible). Puissance: 5 kW 380 V/50 Hz Poids: 1 100 kg. 0–500 0–250 0–60 1,100 kg 18,000 1,800

Filter inspection test report (supplied with unit)Equipment material certification reportInstrument and meter calibration certificates (factory documentation)
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Fonctionnement

La chambre de pesée est une chambre propre à flux laminaire vertical à pression positive. L'air frais passe successivement par le préfiltre G4 → filtre moyen F8 → H14 HEPA et est soufflé verticalement vers le bas du haut FFU (alimentation totale 18 000 m3/h), formant un flux unidirectionnel qui protège l'opérateur et les matériaux de la contamination par les particules. Les gaz d'échappement du fond (1 800 m3/h, réglables) sortent par des grilles de retour d'air, permettant un contrôle efficace des poussières dans la pièce. Un entraînement à fréquence variable (0–50 Hz) règle en permanence la vitesse du ventilateur pour compenser une baisse de pression du filtre pendant la durée de vie du filtre. 18,000 1,800

Processus de fonctionnement
1La chambre de pesée est une chambre propre à flux laminaire vertical à pression positive.
2L'air frais passe successivement par le préfiltre G4 → filtre moyen F8 → H14 HEPA et est soufflé verticalement vers le bas du haut FFU (alimentation totale 18 000 m3/h), formant un flux unidirectionnel qui protège l'opérateur et les matériaux de la contamination par les particules.
3Les gaz d'échappement du fond (1 800 m3/h, réglables) sortent par des grilles de retour d'air, permettant un contrôle efficace des poussières dans la pièce.
4Un entraînement à fréquence variable (0–50 Hz) règle en permanence la vitesse du ventilateur pour compenser une baisse de pression du filtre pendant la durée de vie du filtre.
518,000 1,800

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-3-3-3CLS-A

Caractéristiques

Modèle
SED-3-3-3CLS-A
Tension
380V/50Hz
Détails de conformité
Satisfait aux exigences de propreté de grade A; nombre microbien ≤1.0 UFC/plaque/4 h (Ø90 mm de plaque de dépose); soutient la qualification de BPF du client. GMP
Puissance
5 kW

Dimensions

Longueur
3000 mm
Largeur
3000 mm
Hauteur
3000 mm
Poids
1100 kg

Caractéristiques principales

Propreté Grade A (ISO 5) @ ≥0.5 μm
Compte microbien ≤ 1.0 UFC/plaque/4 h (plaque de décantation d'Ø90 mm)
Filtration en trois étapes : préfiltre G4 + milieu F8 + H14 HEPA
Commande de débit d'air à fréquence variable 0–50 Hz
Débit total d ' air d ' alimentation 18 000 m3/h; gaz d ' échappement 1 800 m3/h (réglable) 18,000 1,800
Vitesse moyenne de l'air 0.36–0.54m/s
Éclairage ≥ 300 lx (fluorescence T5)
DOP port d'injection d'aérosol et de détection standard port
Trois jauges de pression différentielle sur toutes les étapes du filtre
Porte amovible en PVC à bandes
La propreté de la catégorie A répond aux exigences des BPF pour la pesée et la distribution des produits pharmaceutiques GMP
Emballage complet comprenant des ports d'essai DOP, des jauges de pression différentielle et des rapports d'essai de filtre pour faciliter la qualification des BPF sur place GMP
Entraxe à fréquence variable + gaz d'échappement réglables pour une gestion flexible du flux d'air

Applications

Matières premières et excipients pesées et distribuées dans la fabrication pharmaceutique
Pesée stérile en laboratoire
Distribution de confinement des API très puissantes (HPAPI)

Secteurs

Pharmaceutique
Laboratoire
GMP cleanroom
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Conformité

Filter inspection test report (supplied with unit)
Equipment material certification report
Instrument and meter calibration certificates (factory documentation)

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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