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SED-3-3-3CLS-A
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SED-3-3-3CLS-A
SED · SED-3-3-3CLS-A · Hervorgehoben

Wägeraum (Abgabekabine)

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

ägeraum (Ausgabekabine) — eine unter Überdruck stehende, laminare Reinraumeinheit für pharmazeutisches Pulverwiegen und -ausgeben, äußere Abmessungen: 3000 × 3000 × 3000 mm (W × D × H); innerer freier Raum: 2900 × 2500 × 2000 mm Reinheitsgrad A (ISO-Klasse 5) bei ≥ μm Partikeln; Mikrobenzahl ≤ 1.0KBE/Platte/4 h (Ø90 mm Absetzplatte); mittlere Luftgeschwindigkeit 0.36–0.54m/s; Beleuchtungsstärke ≥ 300 lx (T5-fluoreszierend); dreistufige Filtration: G4-Vorfilter + F8-Mittelfilter + H14 HEPA, mit DOP-Aerosol-Injektions- und Detektionsöffnungen. Reglergetriebe 0–50 Hz für Versorgungsventilator; Gesamtzuluftstrom 18,000m3/h; Abgas 1,800m3/h (einstellbar); drei Differenzdruckmesser zur Überwachung jeder Filterstufe (HEPA 0–500 Pa, Medium 0–250 Pa, vor 0–60 Pa). PVC-Streifentür (abnehmbar): Leistung: 5 kW 380 V/50 Hz Gewicht: . SED-3-3-3CLS-A 1,100 kg

Filter inspection test report (supplied with unit)Equipment material certification reportInstrument and meter calibration certificates (factory documentation)
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Funktionsweise

Der Wägeraum ist ein vertikaler Überdruck-Laminarstrom-Reinraum. Frischluft durchströmt sequenziell G4 Vorfilter → F8 Mediumfilter → H14 HEPA und wird vertikal nach unten von der oberen FFU (Gesamtvorrat 18,000 m3/h) geblasen, wodurch eine unidirektionale Strömung entsteht, die den Bediener und die Materialien vor Partikelkontamination schützt. Bodenabgase (1,800 m3/h, einstellbar) treten durch Rückluftgitter aus, wodurch eine effektive Staubkontrolle im Raum erreicht wird. Ein frequenzvariabler Antrieb (0–50 Hz) stellt die Ventilatordrehzahl kontinuierlich ein, um den zunehmenden Filterdruckabfall über die Lebensdauer des Filters auszugleichen.

Prozessbeschreibung
1Der Wägeraum ist ein vertikaler Überdruck-Laminarstrom-Reinraum.
2Frischluft durchströmt sequenziell G4 Vorfilter → F8 Mediumfilter → H14 HEPA und wird vertikal nach unten von der oberen FFU (Gesamtvorrat 18,000 m3/h) geblasen, wodurch eine unidirektionale Strömung entsteht, die den Bediener und die Materialien vor Partikelkontamination schützt.
3Bodenabgase (1,800 m3/h, einstellbar) treten durch Rückluftgitter aus, wodurch eine effektive Staubkontrolle im Raum erreicht wird.
4Ein frequenzvariabler Antrieb (0–50 Hz) stellt die Ventilatordrehzahl kontinuierlich ein, um den zunehmenden Filterdruckabfall über die Lebensdauer des Filters auszugleichen.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-3-3-3CLS-A

Technische Daten

Modell
SED-3-3-3CLS-A
Spannung
380V/50Hz
Konformitätsangaben
Erfüllt die Reinheitsanforderungen der Klasse A; mikrobielle Anzahl ≤ 1.0 KBE/Platte/4 h (Ø90 mm Absetzplatte); unterstützt die GMP-Qualifikation des Kunden.
Leistung
5 kW

Abmessungen

Länge
3000 mm
Breite
3000 mm
Höhe
3000 mm
Gewicht
1100 kg

Wesentliche Merkmale

Reinheitsgrad A (ISO 5) bei ≥0.5 μm
Mikrobenzahl ≤ 1.0 KBE/Platte/4 h (Ø90 mm Absetzplatte)
Dreistufige Filtration: G4-Vorfilter + F8-Medium + H14 HEPA
Variable Frequenzregelung 0–50 Hz
Gesamtzuluftstrom 18,000m3/h; Abgas 1,800m3/h (einstellbar)
Durchschnittliche Luftgeschwindigkeit 0.36–0.54m/s
Beleuchtungsstärke ≥ 300 lx (T5-Leuchtstoff)
DOP Aerosol-Einspritzöffnung und Detektionsanschluss-Standard
Drei Differenzdruckmessgeräte, die alle Filterstufen überwachen
Abnehmbare PVC-Streifentür
Reinheitsgrad A erfüllt GMP-Anforderungen für das Wiegen und Ausbringen von Arzneimitteln
Komplettes Paket mit DOP-Prüfanschlüssen, Differenzdruckmessgeräten und Filtertestberichten zur Erleichterung der GMP-Qualifizierung vor Ort
Variabler Frequenzantrieb + einstellbarer Auspuff für flexibles Luftstrommanagement

Anwendungen

Roh- und Hilfsstoffwiegen und -dosieren in der pharmazeutischen Herstellung
Steriles Wiegen in Labors
Containment Dispensing von hochpotenten APIs (HPAPI)

Branchen

Pharma
Labor
GMP cleanroom
SED
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Maschinenspezialisten · Kontakt per WhatsApp
Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen

Konformität

Filter inspection test report (supplied with unit)
Equipment material certification report
Instrument and meter calibration certificates (factory documentation)

Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
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