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SED-3-3-3CLS-A
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SED-3-3-3CLS-A
SED · SED-3-3-3CLS-A · Destacado

Sala de pesas (Booth de dispensación)

Traducción de los datos del catálogo. Confirme la configuración, las especificaciones y los documentos aplicables antes de comprar; estas indicaciones no sustituyen el manual del equipo. English

SED-3-3-3CLS-A sala de pesaje (tatón de dispensación) — una unidad de limpieza de flujo laminar vertical de presión positiva diseñada para el pesaje y dispensación de polvos farmacéuticos. Dimensiones externas: 3000×3000×3000 mm (W×D×H); espacio interno claro: 2900×2500×2000 mm Limpieza Grado A (ISO Class 5) @ ≥0.5 μm partículas; microbial count ≤1.0 CFU/plate/4 h (Ø90 mm placa de montaje). Velocidad media de aire 0.36–0.54m/s; iluminancia ≥300 lx (T5 fluorescente). Filtración de tres etapas: G4 pre-filtro + F8 media-filtro + H14 HEPA de detección, con Accionamiento de frecuencia variable 0–50 Hz para ventilador de suministro. Aerotransporte total 18,000m3/h; escape 1,800 m3/h (ajustable). Tres medidores de presión diferencial monitorizan cada etapa de filtro (HEPA 0–500 Pa, medio 0–250 Pa, pre 0–60 Pa). Puerta de recambio de PVC (removible). Potencia: 5 kW 380 V/50 Hz Peso: 1,100 kg

Filter inspection test report (supplied with unit)Equipment material certification reportInstrument and meter calibration certificates (factory documentation)
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Funcionamiento

El espacio de pesaje es un limpiador vertical de flujo de presión positiva. El aire fresco pasa secuencialmente a través de G4 pre-filtro → F8 medio-filtro → H14 HEPA y se sopla verticalmente hacia abajo desde la parte superior FFU (provisión total 18,000 m3/h), formando flujo unidireccional que protege al operador y los materiales de la contaminación de partículas. El escape de fondo (1,800 m3/h, ajustable) sale a través de rejillas de retorno, logrando un control efectivo de polvo en la habitación. Un impulso de frecuencia variable (0–50 Hz) ajusta continuamente la velocidad del ventilador para compensar el aumento de la presión del filtro sobre la vida del servicio de filtro.

Proceso de funcionamiento
1El espacio de pesaje es un limpiador vertical de flujo de presión positiva.
2El aire fresco pasa secuencialmente a través de G4 pre-filtro → F8 medio-filtro → H14 HEPA y se sopla verticalmente hacia abajo desde la parte superior FFU (provisión total 18,000 m3/h), formando flujo unidireccional que protege al operador y los materiales de la contaminación de partículas.
3El escape de fondo (1,800 m3/h, ajustable) sale a través de rejillas de retorno, logrando un control efectivo de polvo en la habitación.
4Un impulso de frecuencia variable (0–50 Hz) ajusta continuamente la velocidad del ventilador para compensar el aumento de la presión del filtro sobre la vida del servicio de filtro.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-3-3-3CLS-A

Especificaciones

Modelo
SED-3-3-3CLS-A
Tensión
380V/50Hz
Detalles de conformidad
Cumple con los requisitos de limpieza de grado; cuenta microbiana ≤1.0 CFU/plate/4 h (placa de fijación deØ90 mm); admite la calificación GMP de cliente.
Potencia
5 kW

Dimensiones

Longitud
3000 mm
Anchura
3000 mm
Altura
3000 mm
Peso
1100 kg

Características principales

Limpieza Grado A (ISO 5) @ ≥0.5 μm
Conteo microbiano ≤1.0 CFU/plate/4 h (placa de fijaciónØ90 mm)
Filtración de tres etapas: G4 prefiltro + F8 medio + H14 HEPA
Control de flujo de aire de 0 a 50 Hz 0–50 Hz
Total de suministro de aire 18,000m3/h; escape 1,800 m3/h (ajustable)
Velocidad media de aire 0.36–0.54m/s
Iluminancia ≥300 lx (T5 fluorescente)
DOP aerosol puerto de inyección y nivel de puerto de detección
Tres medidores de presión diferencial monitoreando todas las etapas del filtro
Puerta de recambio de PVC de tira de recambio
Grado Una limpieza cumple con los requisitos de GMP para el pesaje y dispensación de productos farmacéuticos
Paquete completo incluyendo puertos de prueba DOP, medidores de presión diferencial y informes de prueba de filtro para facilitar la calificación GMP en el sitio
Accionamiento de frecuencia variable + escape ajustable para la gestión de flujo de aire flexible

Aplicaciones

Material bruto y excipiente que pesa y dispensa en la fabricación farmacéutica
Pesaje estéril en entornos de laboratorio
Dispensación de contenedores de API altamente potentes (HPAPI)

Sectores

Farmacéutico
Laboratorio
GMP cleanroom
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

Filter inspection test report (supplied with unit)
Equipment material certification report
Instrument and meter calibration certificates (factory documentation)

Limpieza y mantenimiento

El catálogo no proporciona instrucciones de limpieza específicas para este modelo. Solicite el manual y un procedimiento de limpieza validado para su producto y configuración antes de operar el equipo.

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
WhatsApp · Ventas SED
Contacto comercial · WhatsApp
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