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SED-2FDG-B
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SED-2FDG-B — Pharmaceutical Freeze Dryer with CIP+SIP
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The SED-2FDG-B is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer equipped with CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems. Rectangular drying chamber. Capacity: 2,100–8,200 vials/batch (various sizes). Feature
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
2100–8200 units
Como funciona
Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber. The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles. The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end. CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Processo de funcionamento
1Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber.
2The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles.
3The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end.
4CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-2FDG-B
Especificações
Modelo
SED-2FDG-B
Capacidade de produção
2100–8200 units
Tensão
380V/50Hz 3-phase
Utilidades
Cooling water, Compressed air, Steam (for SIP)
Potência
16 kW
Dimensões
Comprimento
3600 mm
Largura
1600 mm
Altura
2800 mm
Peso
3000 kg
Materiais
Materiais de contato
SUS316L
Materiais do corpo
SUS304
Características principais
Pharmaceutical freeze dryer with CIP and SIP
Hydraulic stoppering system
Touchscreen or PC control
Rectangular drying chamber
Maximum design pressure: 2.5 bar
Maximum design temperature: 140°C
SUS316L product-contact materials
Auto-locking device
German SIEMENS control system
Capacity: 2,100–8,200 vials/batch
Total power: 16 kW
Dimensions: 3600×1600×2800 mm
Weight: 3,000 kg
High-efficiency freeze-drying capacity (up to 8,200 vials/batch)
Compatible with multiple vial sizes
Powerful vacuum system
High-precision temperature control
Automated SIEMENS control system
Complies with GMP standards
Integrated CIP and SIP for pharmaceutical hygiene
Aplicações
Pharmaceutical vials
Setores
Farmacêutico
Marcas dos componentes
Hydraulic motor: Siemens
Hydraulic units: Shanghai
Isolation valve: PMTC
Circulation pump: GRUNDFOS (Germany)
Plate heat exchanger: ALFA LAVAL
Compressor: BITZER
Thermostatic expansion valve: Danfoss (Denmark)
Solenoid valve: Danfoss (Denmark)
Sight glass: Danfoss (Denmark)
Liquid filter element: EMERSON (USA)
Vacuum pump: ULVAC (Japan)
Water-ring pump: FLOWSERVE (USA)
PLC: SIEMENS (Germany)
Computer: Dell (USA)
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Conformidade
GMP
Limpeza e manutenção
Automated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems for in-situ cleaning and sterilization.
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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