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SED-2FDG-B
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SED-2FDG-B
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SED-2FDG-B — Pharmaceutical Freeze Dryer with CIP+SIP
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The SED-2FDG-B is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer equipped with CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems. Rectangular drying chamber. Capacity: 2,100–8,200 vials/batch (various sizes). Feature
Délai de livraison
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Cadence
2100–8200 units
Fonctionnement
Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber. The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles. The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end. CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Processus de fonctionnement
1Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber.
2The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles.
3The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end.
4CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Caractéristiques techniques
Caractéristiques de la variante : SED-2FDG-B
Caractéristiques
Modèle
SED-2FDG-B
Cadence
2100–8200 units
Tension
380V/50Hz 3-phase
Fluides et énergie
Cooling water, Compressed air, Steam (for SIP)
Puissance
16 kW
Dimensions
Longueur
3600 mm
Largeur
1600 mm
Hauteur
2800 mm
Poids
3000 kg
Matériaux
Matériaux en contact
SUS316L
Matériaux du bâti
SUS304
Caractéristiques principales
Pharmaceutical freeze dryer with CIP and SIP
Hydraulic stoppering system
Touchscreen or PC control
Rectangular drying chamber
Maximum design pressure: 2.5 bar
Maximum design temperature: 140°C
SUS316L product-contact materials
Auto-locking device
German SIEMENS control system
Capacity: 2,100–8,200 vials/batch
Total power: 16 kW
Dimensions: 3600×1600×2800 mm
Weight: 3,000 kg
High-efficiency freeze-drying capacity (up to 8,200 vials/batch)
Compatible with multiple vial sizes
Powerful vacuum system
High-precision temperature control
Automated SIEMENS control system
Complies with GMP standards
Integrated CIP and SIP for pharmaceutical hygiene
Applications
Pharmaceutical vials
Secteurs
Pharmaceutique
Marques des composants
Hydraulic motor: Siemens
Hydraulic units: Shanghai
Isolation valve: PMTC
Circulation pump: GRUNDFOS (Germany)
Plate heat exchanger: ALFA LAVAL
Compressor: BITZER
Thermostatic expansion valve: Danfoss (Denmark)
Solenoid valve: Danfoss (Denmark)
Sight glass: Danfoss (Denmark)
Liquid filter element: EMERSON (USA)
Vacuum pump: ULVAC (Japan)
Water-ring pump: FLOWSERVE (USA)
PLC: SIEMENS (Germany)
Computer: Dell (USA)
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Conformité
GMP
Nettoyage et entretien
Automated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems for in-situ cleaning and sterilization.
Documentation
Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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