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SED-2FDG-B
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SED-2FDG-B — Pharmaceutical Freeze Dryer with CIP+SIP
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The SED-2FDG-B is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer equipped with CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems. Rectangular drying chamber. Capacity: 2,100–8,200 vials/batch (various sizes). Feature
Plazo de entrega
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Capacidad de producción
2100–8200 units
Funcionamiento
Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber. The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles. The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end. CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Proceso de funcionamiento
1Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber.
2The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles.
3The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end.
4CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-2FDG-B
Especificaciones
Modelo
SED-2FDG-B
Capacidad de producción
2100–8200 units
Tensión
380V/50Hz 3-phase
Suministros
Cooling water, Compressed air, Steam (for SIP)
Potencia
16 kW
Dimensiones
Longitud
3600 mm
Anchura
1600 mm
Altura
2800 mm
Peso
3000 kg
Materiales
Materiales en contacto
SUS316L
Materiales del cuerpo
SUS304
Características principales
Pharmaceutical freeze dryer with CIP and SIP
Hydraulic stoppering system
Touchscreen or PC control
Rectangular drying chamber
Maximum design pressure: 2.5 bar
Maximum design temperature: 140°C
SUS316L product-contact materials
Auto-locking device
German SIEMENS control system
Capacity: 2,100–8,200 vials/batch
Total power: 16 kW
Dimensions: 3600×1600×2800 mm
Weight: 3,000 kg
High-efficiency freeze-drying capacity (up to 8,200 vials/batch)
Compatible with multiple vial sizes
Powerful vacuum system
High-precision temperature control
Automated SIEMENS control system
Complies with GMP standards
Integrated CIP and SIP for pharmaceutical hygiene
Aplicaciones
Pharmaceutical vials
Sectores
Farmacéutico
Marcas de componentes
Hydraulic motor: Siemens
Hydraulic units: Shanghai
Isolation valve: PMTC
Circulation pump: GRUNDFOS (Germany)
Plate heat exchanger: ALFA LAVAL
Compressor: BITZER
Thermostatic expansion valve: Danfoss (Denmark)
Solenoid valve: Danfoss (Denmark)
Sight glass: Danfoss (Denmark)
Liquid filter element: EMERSON (USA)
Vacuum pump: ULVAC (Japan)
Water-ring pump: FLOWSERVE (USA)
PLC: SIEMENS (Germany)
Computer: Dell (USA)
SED
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Conformidad
GMP
Limpieza y mantenimiento
Automated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems for in-situ cleaning and sterilization.
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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