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SED-2FDG-B

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SED-2FDG-B

SED · SED-2FDG-B · Hervorgehoben

SED-2FDG-B — Pharmaceutical Freeze Dryer with CIP+SIP

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The SED-2FDG-B is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer equipped with CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems. Rectangular drying chamber. Capacity: 2,100–8,200 vials/batch (various sizes). Feature

GMP

Lieferzeit

Auf Anfrage

Durchsatz

2100–8200 units

Funktionsweise

Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber. The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles. The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end. CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.

Prozessbeschreibung

1Pharmaceutical vials are loaded onto shelves in the rectangular drying chamber.

2The product is frozen, then the chamber is evacuated to allow sublimation of ice under controlled temperature and pressure profiles.

3The hydraulic stoppering system seals vials under vacuum at cycle end.

4CIP/SIP systems perform automated cleaning and sterilization between batches.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-2FDG-B

Technische Daten

Modell

SED-2FDG-B

Durchsatz

2100–8200 units

Spannung

380V/50Hz 3-phase

Versorgung

Cooling water, Compressed air, Steam (for SIP)

Leistung

16 kW

Abmessungen

Länge

3600 mm

Breite

1600 mm

Höhe

2800 mm

Gewicht

3000 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe

SUS316L

Gehäusewerkstoffe

SUS304

Wesentliche Merkmale

Pharmaceutical freeze dryer with CIP and SIP

Hydraulic stoppering system

Touchscreen or PC control

Rectangular drying chamber

Maximum design pressure: 2.5 bar

Maximum design temperature: 140°C

SUS316L product-contact materials

Auto-locking device

German SIEMENS control system

Capacity: 2,100–8,200 vials/batch

Total power: 16 kW

Dimensions: 3600×1600×2800 mm

Weight: 3,000 kg

High-efficiency freeze-drying capacity (up to 8,200 vials/batch)

Compatible with multiple vial sizes

Powerful vacuum system

High-precision temperature control

Automated SIEMENS control system

Complies with GMP standards

Integrated CIP and SIP for pharmaceutical hygiene

Anwendungen

Pharmaceutical vials

Branchen

Pharma

Komponentenhersteller

Hydraulic motor: Siemens

Hydraulic units: Shanghai

Isolation valve: PMTC

Circulation pump: GRUNDFOS (Germany)

Plate heat exchanger: ALFA LAVAL

Compressor: BITZER

Thermostatic expansion valve: Danfoss (Denmark)

Solenoid valve: Danfoss (Denmark)

Sight glass: Danfoss (Denmark)

Liquid filter element: EMERSON (USA)

Vacuum pump: ULVAC (Japan)

Water-ring pump: FLOWSERVE (USA)

PLC: SIEMENS (Germany)

Computer: Dell (USA)

SED

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Konformität

GMP

Reinigung und Wartung

Automated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place) systems for in-situ cleaning and sterilization.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)

Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)

Beim Vertrieb anfragen

Bedienhandbuch

Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)

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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)

Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)

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IQ / OQ / PQ-Protokolle

Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)

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FAT / SAT-Protokolle

Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)

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CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)

Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)

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Kalibrierzertifikate

Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)

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DQ (Designqualifizierung)

Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)

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Werkstoffzeugnisse

Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)

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