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SED-2700KJWZ-L
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Antibióticos linha de injeção de pó e água — Rubber Stopper Lavagem Interface da máquina: contagem de sacos esterilizados e descarga Transferência ORABs

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

Contagem e descarga de sacos esterilizados ORABs (open Restricted Access Barrier System) instalados na extremidade de descarga de uma máquina de lavagem de rolha de borracha. Fornece contagem, vedação, transferência, proteção ambiental e operação em uma oficina limpa classe B com limpeza interna de classe A (ISO5/100 classe). Construído com moldura e painéis SUS304, dois pares de luvas NORTH (EUA), filtro H14 de alta eficiência (99.995% a 0.3μm), ventilador EBM alemão, lâmpada de esterilização UV, iluminação LED, três manômetros diferenciais, um termo-higrômetro, porta de detecção PAO e Siemens S7-200 SMART PLC com tela sensível ao toque Proface de 7 polegadas. Inclui selador de calor pneumático semi-automático integrado e uma rolha de borracha SED-12S com cabeça de contagem de 25 L.

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)Compatible with B-class cleanroom environment
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
3 unidades/h

Como funciona

As bolsas esterilizadas são introduzidas através de uma porta lateral e esterilizadas à superfície no interior dos ORABs. O primeiro saco é fixado por uma pinça pneumática; um segundo saco é colocado dentro dele como uma bolsa interna e também preso. A abertura estéril do saco é alinhada com a saída da máquina de contagem de rolhas de borracha. Os interruptores de pé começam a descarga da máquina de lavar; a máquina de contagem pára o fluxo na contagem predefinida, então o saco interno é amarrado à mão e o saco externo é selado a calor (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550×4 mm face de vedação). Saim bolsas seladas pela porta lateral 2. Três filtros de alta eficiência com ventiladores alemães EBM mantêm o fluxo laminar em 0.36–0.54m/s e limpeza de Classe A (ISO 5) dentro do armário sob pressão positiva de 5–10 Pa.

Processo de funcionamento
1As bolsas esterilizadas são introduzidas através de uma porta lateral e esterilizadas à superfície no interior dos ORABs.
2O primeiro saco é fixado por uma pinça pneumática; um segundo saco é colocado dentro dele como uma bolsa interna e também preso.
3A abertura estéril do saco é alinhada com a saída da máquina de contagem de rolhas de borracha.
4Os interruptores de pé começam a descarga da máquina de lavar; a máquina de contagem pára o fluxo na contagem predefinida, então o saco interno é amarrado à mão e o saco externo é selado a calor (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550×4 mm face de vedação).
5Saim bolsas seladas pela porta lateral 2.
6Três filtros de alta eficiência com ventiladores alemães EBM mantêm o fluxo laminar em 0.36–0.54m/s e limpeza de Classe A (ISO 5) dentro do armário sob pressão positiva de 5–10 Pa.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-2700KJWZ-L

Especificações

Modelo
SED-2700KJWZ-L
Capacidade de produção
3 unidades/h
Tensão
AC220V 50Hz
Potência
1.5 kW
Pressão de ar
0.4 MPa

Dimensões

Comprimento
3000 mm
Largura
650 mm
Altura
3350 mm
Peso
900 kg

Materiais

Materiais de contato
SUS304 (Ra≤0.8); UPE / Nylon Azul (glânglio da luva)
Materiais do corpo
SUS304 aço inoxidável (tubo retangular 50×50 quadro, placa gabinete SUS304)

Características principais

Limpeza interna da classe A (ISO5/100 classe), utilizada no ambiente da classe B
Quadro e painéis SUS304, acabamento de superfície Ra≤0.8
Filtro de alta eficiência H14 (99.995% a 0.3 μm)
Ventilador alemão de impressão de van radial de drive direto EBM
Controle de ventoinha de frequência variável sem etapas (proteção de fluxo de laminador)
Selamento térmico 160–170°C ±0.2°C 0.8–1.2s, 550×4 mm selo
O selador de calor pode avançar/retroceder para evitar contaminação
Proteção dupla-bag: saco interno amarrado, saco exterior selado a calor
Descarregamento operado por comutador de pés
Alarme de falha de funcionamento da porta da luva
Dois pares de luvas de HIPALON NORTE
Porta de validação PAO
Lâmpadas de esterilização UV e iluminação LED
Ruído total < 70 dBA
Temperatura de funcionamento 18–26°C humidade relativa 45–65%
Pressão positiva 5–10 Pa; resistência inicial HEPA ≤160 Pa, terminal 320 Pa

Aplicações

Transferência de rolha de borracha estéril na produção farmacêutica
Pó de antibióticos e linhas injectáveis em água
Interface de descarga entre a máquina de lavar rolhas de borracha e linha de enchimento/capping

Marcas dos componentes

Cabinet frame (rectangular tube SUS304 50×50)
Local supplier
8" Oval gloves (HYPALON chlorosulfonated polyethylene)
NORTH
Fluorescent lamp (14 W) / UV lamp (8 W)
Philips
H14 high-efficiency filter
Sujing (or domestic)
Fan (press-out direct-drive radial vane, AC220V 50Hz, 49–53 dBA)
EBM
Pneumatic components
AirTAC
Touch screen (7")
Pro-face
PLC (S7-200 SMART SR40)
Siemens
Inverter (0.75 kW, controls 3× 0.25 kW fans)
Inovance
Switching power supply (50W DC24V)
Mean Well
Breaker (P1-32/EA/SVB)
Klöckner-Moeller
Differential pressure sensor
Dwyer
SED
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Conformidade

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)
Compatible with B-class cleanroom environment

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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