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SED-2700KJWZ-L
Auf Anfrage
SED-2700KJWZ-L
SED · SED-2700KJWZ-L · Hervorgehoben

Antibiotische Pulver- und Wassereinspritzleitung - Gummistopper-Waschmaschinenschnittstelle: Sterile Beutelzählung und Entlade-Transfer-ORABs

Übersetzung der Katalogdaten. Konfiguration, Spezifikationen und anwendbare Unterlagen vor dem Kauf bestätigen; diese Hinweise ersetzen nicht das Maschinenhandbuch. English

Übertrags-ORABs (offenes Sperrsystem für den Zugang zum Zugang) zum Zählen und Entladen von sterilen Beuteln, die am Ende der Entladevorrichtung einer Gummistopfen-Waschmaschine installiert sind und Zählen, Versiegeln, Übertragen, Umweltschutz und Betrieb in einer sauberen Werkstatt der B-Klasse mit interner Sauberkeit der A-Klasse (ISO5/100-Klasse) ermöglichen. Gebaut mit SUS304 Rahmen und Panels, zwei Paar NORTH (USA) Handschuhe, H14 Hocheffizienzfilter (99.995% bei 0.3μm), deutsche EBM-Lüfter, UV-Sterilisationslampe, LED-Beleuchtung, drei Differenzialmanometer, ein Thermohygrometer, PAO-Detektionsanschluss und Siemens S7-200 SMART PLC mit 7-Zoll-Proface-Touchscreen. Einschließlich integrierter halbautomatischer pneumatischer Heißsiegeler und eines ählers für Gummistopfen mit 25 L-Trichter. SED-12S

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)Compatible with B-class cleanroom environment
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
3 Stück/h

Funktionsweise

Sterilbeutel werden über eine Seitentür eingeführt und innerhalb der ORABs oberflächensterilisiert, der erste Beutel wird durch eine pneumatische Klemme fixiert, ein zweiter Beutel wird als Innenbeutel darin platziert und ebenfalls eingeklemmt, wobei die Sterilbeutelöffnung mit dem Auslauf der Gummistopfenzählmaschine fluchtet. Fußschalter beginnen Waschmaschinenentladung; die Zählmaschine stoppt den Fluss bei der voreingestellten Zählung, dann wird der Innenbeutel von Hand gebunden und der Außenbeutel wird heiß versiegelt (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550 x 4 mm Dichtfläche). Versiegelte Beutel verlassen durch die Seitentür 2. Drei hocheffiziente Filter mit deutschen EBM-Ventilatoren halten den laminaren Fluss bei 0.36–0.54m/s und die Reinheit der Klasse A (ISO 5) im Schrank unter 5–10 Pa Überdruck.

Prozessbeschreibung
1Sterilbeutel werden über eine Seitentür eingeführt und innerhalb der ORABs oberflächensterilisiert, der erste Beutel wird durch eine pneumatische Klemme fixiert, ein zweiter Beutel wird als Innenbeutel darin platziert und ebenfalls eingeklemmt, wobei die Sterilbeutelöffnung mit dem Auslauf der Gummistopfenzählmaschine fluchtet.
2Fußschalter beginnen Waschmaschinenentladung; die Zählmaschine stoppt den Fluss bei der voreingestellten Zählung, dann wird der Innenbeutel von Hand gebunden und der Außenbeutel wird heiß versiegelt (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550 x 4 mm Dichtfläche).
3Versiegelte Beutel verlassen durch die Seitentür 2.
4Drei hocheffiziente Filter mit deutschen EBM-Ventilatoren halten den laminaren Fluss bei 0.36–0.54m/s und die Reinheit der Klasse A (ISO 5) im Schrank unter 5–10 Pa Überdruck.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-2700KJWZ-L

Technische Daten

Modell
SED-2700KJWZ-L
Durchsatz
3 Stück/h
Spannung
AC220V 50Hz
Leistung
1.5 kW
Luftdruck
0.4 MPa

Abmessungen

Länge
3000 mm
Breite
650 mm
Höhe
3350 mm
Gewicht
900 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
SUS304 (Ra≤0.8); UPE/Blau-Nylon (Handschuhdrüse)
Gehäusewerkstoffe
SUS304 Edelstahl (rechteckiges Rohr 50 x 50 Rahmen, Platte SUS304 Schrank)

Wesentliche Merkmale

Interne Reinheit der Klasse A (ISO5/100-Klasse), verwendet in Klasse-B-Umgebung
SUS304 Rahmen und Paneele, Ra ≤ 0.8 Oberflächenbeschaffenheit
H14-Hocheffizienzfilter (99.995% bei 0.3 μm)
Deutsches EBM-Direktantriebs-Radialschaufel-Auspressgebläse
Stufenlose variable Frequenzlüfterregelung (laminare Strömungssicherung)
Wärmesiegelung 160–170°C ±0.2°C 0.8–1.2s, 550 × 4 mm Dichtung
Heat Sealer kann sich vorwärts / rückwärts bewegen, um eine Verunreinigung zu vermeiden
Doppelbeutelschutz: Innenbeutel gebunden, Außenbeutel heißversiegelt
Fußschalter-gesteuerte Entladung
Alarm für Fehlbedienungen an der Handschuhtür
Zwei Paar US NORTH HYPALON Handschuhe
Validierungs-Port
UV-Sterilisationslampen und LED-Beleuchtung
Gesamtgeräusch < 70 dB
Betriebstemperatur 18–26°C relative Luftfeuchtigkeit 45–65%
Positiver Druck 5–10 Pa; HEPA-Anfangswiderstand ≤ 160 Pa, Anschluss 320 Pa

Anwendungen

Steriler Gummistopfentransfer in der pharmazeutischen Produktion
Antibiotikapulver und wasserinjizierbare Leitungen
Ableitungsschnittstelle zwischen Gummistopfen-Waschmaschine und Füll-/Kappleitung

Komponentenhersteller

Cabinet frame (rectangular tube SUS304 50×50)
Local supplier
8" Oval gloves (HYPALON chlorosulfonated polyethylene)
NORTH
Fluorescent lamp (14 W) / UV lamp (8 W)
Philips
H14 high-efficiency filter
Sujing (or domestic)
Fan (press-out direct-drive radial vane, AC220V 50Hz, 49–53 dBA)
EBM
Pneumatic components
AirTAC
Touch screen (7")
Pro-face
PLC (S7-200 SMART SR40)
Siemens
Inverter (0.75 kW, controls 3× 0.25 kW fans)
Inovance
Switching power supply (50W DC24V)
Mean Well
Breaker (P1-32/EA/SVB)
Klöckner-Moeller
Differential pressure sensor
Dwyer
SED
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Konformität

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)
Compatible with B-class cleanroom environment

Reinigung und Wartung

Der Katalog enthält keine modellspezifischen Reinigungshinweise. Vor dem Betrieb das Handbuch und ein für Produkt und Konfiguration validiertes Reinigungsverfahren anfordern.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
SED
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