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SED-2700KJWZ-L
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SED · SED-2700KJWZ-L · En vedette

Ligne d'injection de poudre et d'eau antibiotiques — Interface de machine à laver les bouchons en caoutchouc: Compte de sacs stériles et transfert de charge ORABs

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

Compteur de sacs stériles et transfert de décharge ORABs (système ouvert de barrière d'accès restreint) installé à l'extrémité de décharge d'une machine à laver les bouchons en caoutchouc. Fournit le comptage, le scellement, le transfert, la protection de l'environnement et le fonctionnement dans un atelier propre de classe B avec propreté interne de classe A (ISO5/100). Construit avec le cadre et les panneaux SUS304, deux paires de gants NORTH (USA), filtre à haute efficacité H14 (99.995% à 0.3μm), ventilateur allemand EBM, lampe de stérilisation UV, éclairage LED, trois manomètres différentiels, un thermo-hygromètre, port de détection PAO, et Siemens S7-200 SMART PLC avec écran tactile Proface de 7 pouces. Comprend un thermoscelleur pneumatique semi-automatique intégré et une tête de comptage de bouchon en caoutchouc SED-12S avec une trémie de 25 L.

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)Compatible with B-class cleanroom environment
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
3 pièces/h

Fonctionnement

Les sacs stériles sont introduits par une porte latérale et stérilisés en surface à l'intérieur des ORAB. Le premier sac est fixé par une pince pneumatique; un second sac est placé à l'intérieur comme un sac intérieur et également serré. L'ouverture stérile du sac est alignée sur la sortie de la machine de comptage des bouchons en caoutchouc. Les interrupteurs de pied commencent à se laver; la machine de comptage arrête le débit au compte préréglé, puis le sac intérieur est attaché à la main et le sac extérieur est scellé à chaud (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550×4 mm de face d'étanchéité). Les sacs scellés sortent par la porte latérale 2. Trois filtres à haut rendement avec ventilateurs EBM allemands maintiennent le débit laminaire à 0.36–0.54m/s et la propreté de classe A (ISO 5) à l'intérieur de l'armoire sous une pression positive de 5–10 Pa.

Processus de fonctionnement
1Les sacs stériles sont introduits par une porte latérale et stérilisés en surface à l'intérieur des ORAB.
2Le premier sac est fixé par une pince pneumatique; un second sac est placé à l'intérieur comme un sac intérieur et également serré.
3L'ouverture stérile du sac est alignée sur la sortie de la machine de comptage des bouchons en caoutchouc.
4Les interrupteurs de pied commencent à se laver; la machine de comptage arrête le débit au compte préréglé, puis le sac intérieur est attaché à la main et le sac extérieur est scellé à chaud (160–170°C 0.8–1.2s, 0.4 MPa 550×4 mm de face d'étanchéité).
5Les sacs scellés sortent par la porte latérale 2.
6Trois filtres à haut rendement avec ventilateurs EBM allemands maintiennent le débit laminaire à 0.36–0.54m/s et la propreté de classe A (ISO 5) à l'intérieur de l'armoire sous une pression positive de 5–10 Pa.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-2700KJWZ-L

Caractéristiques

Modèle
SED-2700KJWZ-L
Cadence
3 pièces/h
Tension
AC220V 50Hz
Puissance
1.5 kW
Pression d’air
0.4 MPa

Dimensions

Longueur
3000 mm
Largeur
650 mm
Hauteur
3350 mm
Poids
900 kg

Matériaux

Matériaux en contact
SUS304 (Ra=0.8); UPE / Nylon bleu (Glande governe)
Matériaux du bâti
SUS304 acier inoxydable (tube rectangulaire 50×50 cadre, armoire plaque SUS304)

Caractéristiques principales

Nettoyage interne de classe A (classe ISO5/100), utilisé dans l'environnement de classe B
Structure et panneaux SUS304, finition de surface Ra=0.8
Filtre à haute efficacité H14 (99.995% à 0.3 μm)
Ventilateur de presse à commande directe EBM allemand
Commande de ventilateur à fréquence variable sans marche (protection contre le flux laminaire)
Joint thermique , ±0.2°C 0.8–1.2s, joint 550×4 mm 160–170°C
Un scelleur thermique peut avancer/régresser pour éviter la contamination
Protection double sac: sac intérieur attaché, sac extérieur scellé à chaud
Décharge actionnée par le commutateur de pied
Alarme de mauvais fonctionnement de la porte de gants
Deux paires de gants US NORTH HYPALON
Port de validation de l'OPA
Lampes de stérilisation UV et éclairage LED
Total bruit < 70 dBA
Température de fonctionnement 18–26°C humidité relative 45–65 %
Pression positive 5–10 Pa; résistance initiale HEPA ≤160 Pa, borne 320 Pa

Applications

Transfert de bouchon en caoutchouc stérile dans la production pharmaceutique
Poudres et lignes injectables d'antibiotiques
Interface de décharge entre le lave-linge de bouchon en caoutchouc et la ligne de remplissage/capping

Marques des composants

Cabinet frame (rectangular tube SUS304 50×50)
Local supplier
8" Oval gloves (HYPALON chlorosulfonated polyethylene)
NORTH
Fluorescent lamp (14 W) / UV lamp (8 W)
Philips
H14 high-efficiency filter
Sujing (or domestic)
Fan (press-out direct-drive radial vane, AC220V 50Hz, 49–53 dBA)
EBM
Pneumatic components
AirTAC
Touch screen (7")
Pro-face
PLC (S7-200 SMART SR40)
Siemens
Inverter (0.75 kW, controls 3× 0.25 kW fans)
Inovance
Switching power supply (50W DC24V)
Mean Well
Breaker (P1-32/EA/SVB)
Klöckner-Moeller
Differential pressure sensor
Dwyer
SED
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Conformité

Cabinet cleanliness Class A (ISO5/100-class)
Compatible with B-class cleanroom environment

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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SED
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