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SED-25FDG-Z
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SED-25FDG-Z — Freeze Dryer

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The SED-25FDG-Z is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer with a 25.2 m² freeze-drying area across 14+1 shelf layers. It is designed for vial freeze-drying with a nominal capacity of 76,440 vials per batch (ran

GMPGB/T5226.1-1996
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
53130–99750 vials

Como funciona

Vials filled with product are loaded on the shelves. The shelves are cooled by the BITZER refrigeration circuit to freeze the product. The chamber is then evacuated to ≤5 Pa by the BAOSI twin-rotor pump backed by the BSC screw pump. Heat is applied through the shelves (shelf temperature up to +80 °C) under PLC-controlled ramping, causing sublimation of the ice. Water vapour condenses on the cold trap, which is also cooled by the BITZER circuit. DANFOSS energy-regulation devices optimise compressor efficiency throughout the cycle. After primary and secondary drying, the chamber is backfilled and vials are unloaded. The cold trap is easy to defrost and clean. Operation can be controlled from multiple rooms with interlocked panels.

Processo de funcionamento
1Vials filled with product are loaded on the shelves.
2The shelves are cooled by the BITZER refrigeration circuit to freeze the product.
3The chamber is then evacuated to ≤5 Pa by the BAOSI twin-rotor pump backed by the BSC screw pump.
4Heat is applied through the shelves (shelf temperature up to +80 °C) under PLC-controlled ramping, causing sublimation of the ice.
5Water vapour condenses on the cold trap, which is also cooled by the BITZER circuit.
6DANFOSS energy-regulation devices optimise compressor efficiency throughout the cycle.
7After primary and secondary drying, the chamber is backfilled and vials are unloaded.
8The cold trap is easy to defrost and clean.
9Operation can be controlled from multiple rooms with interlocked panels.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-25FDG-Z

Especificações

Modelo
SED-25FDG-Z
Capacidade de produção
53130–99750 vials
Tensão
380V
Utilidades
Cooling water: 50 m³/h
Potência
120 kW
Pressão de ar
0.5-0.6MPa

Dimensões

Comprimento
7200 mm
Largura
2500 mm
Altura
4300 mm
Peso
12000 kg

Materiais

Materiais de contato
AISI 304 aço inoxidável
Materiais do corpo
AISI 304 aço inoxidável

Características principais

25.2 m² freeze-drying area
14+1 shelf layers
Shelf temperature range -50 °C to +80 °C
Water-cooled condensing
Ultimate vacuum ≤5 Pa
GMP-compliant construction
BITZER refrigeration with DANFOSS energy-regulation for efficiency
Automated control system (FATEK PLC + HMI)
Multiple safety protection measures
Cold trap easy to defrost and clean
Cooling water requirement 50 m³/h
GMP-compliant design
High-efficiency DANFOSS energy-regulation device
Automated control system with FATEK PLC

Aplicações

Vial freeze-drying (pharmaceutical injectables)
Freeze-drying of liquid materials in vials
Large-scale pharmaceutical batch freeze drying

Setores

Farmacêutico

Marcas dos componentes

Refrigeration compressor
BITZER
Expansion valve
DANFOSS
Electromagnetic valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Low-pressure controller
DANFOSS
Oil pressure differential controller
DANFOSS
Sight glass
DANFOSS
Motor over-temperature protector
BITZER
Refrigerant auto-recovery after shutdown
DANFOSS
Energy regulation device
DANFOSS
Acid-removal/drying filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Gas-liquid separator
ZOER
Water-cooled condenser
Nanjing Jindian
Twin-rotor pump
BAOSI
Screw pump
Ningbo BSC
Vacuum gauge
Jinbao
Circulation pump
GRUNDFOS
PLC controller
FATEK
HMI touch screen
Kunluntongai
Intermediate relay
Zhengtai
AC contactor
Zhengtai
Air circuit breaker
Zhengtai
Power supply
Hengxiao
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

GMP
GB/T5226.1-1996

Limpeza e manutenção

Cold trap is easy to defrost and clean.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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