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SED-25FDG-Z
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SED-25FDG-Z
SED · SED-25FDG-Z · Hervorgehoben

SED-25FDG-Z — Freeze Dryer

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The SED-25FDG-Z is a large-scale pharmaceutical vacuum freeze dryer with a 25.2 m² freeze-drying area across 14+1 shelf layers. It is designed for vial freeze-drying with a nominal capacity of 76,440 vials per batch (ran

GMPGB/T5226.1-1996
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
53130–99750 vials

Funktionsweise

Vials filled with product are loaded on the shelves. The shelves are cooled by the BITZER refrigeration circuit to freeze the product. The chamber is then evacuated to ≤5 Pa by the BAOSI twin-rotor pump backed by the BSC screw pump. Heat is applied through the shelves (shelf temperature up to +80 °C) under PLC-controlled ramping, causing sublimation of the ice. Water vapour condenses on the cold trap, which is also cooled by the BITZER circuit. DANFOSS energy-regulation devices optimise compressor efficiency throughout the cycle. After primary and secondary drying, the chamber is backfilled and vials are unloaded. The cold trap is easy to defrost and clean. Operation can be controlled from multiple rooms with interlocked panels.

Prozessbeschreibung
1Vials filled with product are loaded on the shelves.
2The shelves are cooled by the BITZER refrigeration circuit to freeze the product.
3The chamber is then evacuated to ≤5 Pa by the BAOSI twin-rotor pump backed by the BSC screw pump.
4Heat is applied through the shelves (shelf temperature up to +80 °C) under PLC-controlled ramping, causing sublimation of the ice.
5Water vapour condenses on the cold trap, which is also cooled by the BITZER circuit.
6DANFOSS energy-regulation devices optimise compressor efficiency throughout the cycle.
7After primary and secondary drying, the chamber is backfilled and vials are unloaded.
8The cold trap is easy to defrost and clean.
9Operation can be controlled from multiple rooms with interlocked panels.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-25FDG-Z

Technische Daten

Modell
SED-25FDG-Z
Durchsatz
53130–99750 vials
Spannung
380V
Versorgung
Cooling water: 50 m³/h
Leistung
120 kW
Luftdruck
0.5-0.6MPa

Abmessungen

Länge
7200 mm
Breite
2500 mm
Höhe
4300 mm
Gewicht
12000 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
AISI 304 Edelstahl
Gehäusewerkstoffe
AISI 304 Edelstahl

Wesentliche Merkmale

25.2 m² freeze-drying area
14+1 shelf layers
Shelf temperature range -50 °C to +80 °C
Water-cooled condensing
Ultimate vacuum ≤5 Pa
GMP-compliant construction
BITZER refrigeration with DANFOSS energy-regulation for efficiency
Automated control system (FATEK PLC + HMI)
Multiple safety protection measures
Cold trap easy to defrost and clean
Cooling water requirement 50 m³/h
GMP-compliant design
High-efficiency DANFOSS energy-regulation device
Automated control system with FATEK PLC

Anwendungen

Vial freeze-drying (pharmaceutical injectables)
Freeze-drying of liquid materials in vials
Large-scale pharmaceutical batch freeze drying

Branchen

Pharma

Komponentenhersteller

Refrigeration compressor
BITZER
Expansion valve
DANFOSS
Electromagnetic valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Low-pressure controller
DANFOSS
Oil pressure differential controller
DANFOSS
Sight glass
DANFOSS
Motor over-temperature protector
BITZER
Refrigerant auto-recovery after shutdown
DANFOSS
Energy regulation device
DANFOSS
Acid-removal/drying filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Gas-liquid separator
ZOER
Water-cooled condenser
Nanjing Jindian
Twin-rotor pump
BAOSI
Screw pump
Ningbo BSC
Vacuum gauge
Jinbao
Circulation pump
GRUNDFOS
PLC controller
FATEK
HMI touch screen
Kunluntongai
Intermediate relay
Zhengtai
AC contactor
Zhengtai
Air circuit breaker
Zhengtai
Power supply
Hengxiao
SED
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Konformität

GMP
GB/T5226.1-1996

Reinigung und Wartung

Cold trap is easy to defrost and clean.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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SED
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