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SED-2.1FDG-O

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SED-2.1FDG-O

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SED-2.1FDG-O — Vacuum Freeze Dryer

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The SED-2.1FDG-O is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 2.1 m² freeze-drying area (4+1 shelves, 450×605 mm each, 100 mm spacing). It accommodates up to 14,000 vials (Ø12 mm/2 mL), 8,000 vials (Ø16 mm/5 mL),

GMPGB/T5226.1-1996

Prazo de entrega

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Capacidade de produção

4100–14000 vials

Como funciona

The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum. A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity. Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays. The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Processo de funcionamento

1The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum.

2A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity.

3Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays.

4The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-2.1FDG-O

Especificações

Modelo

SED-2.1FDG-O

Capacidade de produção

4100–14000 vials

Tensão

380V

Utilidades

3-phase 380 V power supply (12.5 kW installed); air-cooled — no cooling water required

Potência

12.5 kW

Dimensões

Comprimento

1150 mm

Largura

1580 mm

Altura

1980 mm

Peso

1300 kg

Materiais

Materiais de contato

AISI 304 stainless steel (shelves, condenser, fluid tubing)

Materiais do corpo

Carbon steel (outer chamber), AISI 304 stainless steel (inner surfaces, shelves), ACRYLIC (door)

Características principais

Manual + automatic control modes

Sensor calibration function

Intelligent temperature control

Freeze-drying termination reminder

Shelf temperature range: −50 °C to +70 °C (no-load), ramp rate controllable

Shelf temperature uniformity: ≤±1 °C (in equilibrium)

Condenser minimum temperature: ≤−75 °C (no-load)

System ultimate vacuum: ≤5 Pa; pumping rate: atmosphere → 10 Pa within 30 min (dry condition)

Electric defrosting for easy maintenance

Air-cooled (fan cooling), no cooling water required

Integrated structure for easy transport and installation

High-pressure protection system with automatic shutdown

Comprehensive safety interlocks: vacuum, heating, power-cut protection

GMP-compliant design, manufacture, and installation per GB/T5226.1-1996

Compact, integrated structure — easy to clean and defrost

International brand components for precision, stability, safety, and reliability

One-year whole-machine warranty

Aplicações

Pharmaceutical vial (lyophilization) production

Parenteral drug freeze-drying

Biological product preservation

Setores

Fabricação farmacêutica

Biopharmaceutical

Marcas dos componentes

Compressor

TECUMSEH

Expansion valve

DANFOSS

Top cover valve

Castel

Solenoid valve

DANFOSS

Oil separator

ZOER

High-pressure controller

DANFOSS

Acid filter

DANFOSS

Pressure gauge

LR/REFCO

Circulation pump

GRUNDFOS

PLC

Mitsubishi

Touchscreen

MCGS

Intermediate relay

CHINT

AC contactor

CHINT

Air circuit breaker

CHINT

SED

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Conformidade

GMP

GB/T5226.1-1996

Limpeza e manutenção

Integrated cylindrical condenser with compact structure for easy defrosting and cleaning. Electric defrost system. Smooth interior shelf surfaces (Ra ≤0.6 μm) facilitate cleaning.

Documentação

Ficha técnica (PDF)

Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)

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Manual do operador

Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)

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Folha comparativa (Padrão e Econômica)

Comparação das configurações · Documento original (inglês)

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Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)

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Protocolos FAT / SAT

Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)

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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)

Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)

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Certificados de calibração

Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)

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DQ (qualificação do projeto)

Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)

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Certificados de materiais

Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)

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