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SED-2.1FDG-O

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SED-2.1FDG-O

SED · SED-2.1FDG-O · Destacado

SED-2.1FDG-O — Vacuum Freeze Dryer

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The SED-2.1FDG-O is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 2.1 m² freeze-drying area (4+1 shelves, 450×605 mm each, 100 mm spacing). It accommodates up to 14,000 vials (Ø12 mm/2 mL), 8,000 vials (Ø16 mm/5 mL),

GMPGB/T5226.1-1996

Plazo de entrega

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Capacidad de producción

4100–14000 vials

Funcionamiento

The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum. A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity. Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays. The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Proceso de funcionamiento

1The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum.

2A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity.

3Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays.

4The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-2.1FDG-O

Especificaciones

Modelo

SED-2.1FDG-O

Capacidad de producción

4100–14000 vials

Tensión

380V

Suministros

3-phase 380 V power supply (12.5 kW installed); air-cooled — no cooling water required

Potencia

12.5 kW

Dimensiones

Longitud

1150 mm

Anchura

1580 mm

Altura

1980 mm

Peso

1300 kg

Materiales

Materiales en contacto

AISI 304 stainless steel (shelves, condenser, fluid tubing)

Materiales del cuerpo

Carbon steel (outer chamber), AISI 304 stainless steel (inner surfaces, shelves), ACRYLIC (door)

Características principales

Manual + automatic control modes

Sensor calibration function

Intelligent temperature control

Freeze-drying termination reminder

Shelf temperature range: −50 °C to +70 °C (no-load), ramp rate controllable

Shelf temperature uniformity: ≤±1 °C (in equilibrium)

Condenser minimum temperature: ≤−75 °C (no-load)

System ultimate vacuum: ≤5 Pa; pumping rate: atmosphere → 10 Pa within 30 min (dry condition)

Electric defrosting for easy maintenance

Air-cooled (fan cooling), no cooling water required

Integrated structure for easy transport and installation

High-pressure protection system with automatic shutdown

Comprehensive safety interlocks: vacuum, heating, power-cut protection

GMP-compliant design, manufacture, and installation per GB/T5226.1-1996

Compact, integrated structure — easy to clean and defrost

International brand components for precision, stability, safety, and reliability

One-year whole-machine warranty

Aplicaciones

Pharmaceutical vial (lyophilization) production

Parenteral drug freeze-drying

Biological product preservation

Sectores

Fabricación farmacéutica

Biopharmaceutical

Marcas de componentes

Compressor

TECUMSEH

Expansion valve

DANFOSS

Top cover valve

Castel

Solenoid valve

DANFOSS

Oil separator

ZOER

High-pressure controller

DANFOSS

Acid filter

DANFOSS

Pressure gauge

LR/REFCO

Circulation pump

GRUNDFOS

PLC

Mitsubishi

Touchscreen

MCGS

Intermediate relay

CHINT

AC contactor

CHINT

Air circuit breaker

CHINT

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Conformidad

GMP

GB/T5226.1-1996

Limpieza y mantenimiento

Integrated cylindrical condenser with compact structure for easy defrosting and cleaning. Electric defrost system. Smooth interior shelf surfaces (Ra ≤0.6 μm) facilitate cleaning.

Documentación

Ficha técnica (PDF)

Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)

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Manual del operador

Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)

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Ficha comparativa (Estándar y Económica)

Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)

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Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)

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Protocolos FAT / SAT

Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)

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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)

Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)

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Certificados de calibración

Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)

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DQ (cualificación del diseño)

Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)

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Certificados de materiales

Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)

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