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SED-2.1FDG-O
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SED-2.1FDG-O — Vacuum Freeze Dryer

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The SED-2.1FDG-O is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 2.1 m² freeze-drying area (4+1 shelves, 450×605 mm each, 100 mm spacing). It accommodates up to 14,000 vials (Ø12 mm/2 mL), 8,000 vials (Ø16 mm/5 mL),

GMPGB/T5226.1-1996
Délai de livraison
Sur devis
Cadence
4100–14000 vials

Fonctionnement

The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum. A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity. Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays. The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Processus de fonctionnement
1The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum.
2A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity.
3Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays.
4The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-2.1FDG-O

Caractéristiques

Modèle
SED-2.1FDG-O
Cadence
4100–14000 vials
Tension
380V
Fluides et énergie
3-phase 380 V power supply (12.5 kW installed); air-cooled — no cooling water required
Puissance
12.5 kW

Dimensions

Longueur
1150 mm
Largeur
1580 mm
Hauteur
1980 mm
Poids
1300 kg

Matériaux

Matériaux en contact
AISI 304 stainless steel (shelves, condenser, fluid tubing)
Matériaux du bâti
Carbon steel (outer chamber), AISI 304 stainless steel (inner surfaces, shelves), ACRYLIC (door)

Caractéristiques principales

Manual + automatic control modes
Sensor calibration function
Intelligent temperature control
Freeze-drying termination reminder
Shelf temperature range: −50 °C to +70 °C (no-load), ramp rate controllable
Shelf temperature uniformity: ≤±1 °C (in equilibrium)
Condenser minimum temperature: ≤−75 °C (no-load)
System ultimate vacuum: ≤5 Pa; pumping rate: atmosphere → 10 Pa within 30 min (dry condition)
Electric defrosting for easy maintenance
Air-cooled (fan cooling), no cooling water required
Integrated structure for easy transport and installation
High-pressure protection system with automatic shutdown
Comprehensive safety interlocks: vacuum, heating, power-cut protection
GMP-compliant design, manufacture, and installation per GB/T5226.1-1996
Compact, integrated structure — easy to clean and defrost
International brand components for precision, stability, safety, and reliability
One-year whole-machine warranty

Applications

Pharmaceutical vial (lyophilization) production
Parenteral drug freeze-drying
Biological product preservation

Secteurs

Fabrication pharmaceutique
Biopharmaceutical

Marques des composants

Compressor
TECUMSEH
Expansion valve
DANFOSS
Top cover valve
Castel
Solenoid valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Acid filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Circulation pump
GRUNDFOS
PLC
Mitsubishi
Touchscreen
MCGS
Intermediate relay
CHINT
AC contactor
CHINT
Air circuit breaker
CHINT
SED
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Conformité

GMP
GB/T5226.1-1996

Nettoyage et entretien

Integrated cylindrical condenser with compact structure for easy defrosting and cleaning. Electric defrost system. Smooth interior shelf surfaces (Ra ≤0.6 μm) facilitate cleaning.

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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