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SED-2.1FDG-O
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SED-2.1FDG-O
SED · SED-2.1FDG-O · Hervorgehoben

SED-2.1FDG-O — Vacuum Freeze Dryer

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The SED-2.1FDG-O is a pharmaceutical-grade vacuum freeze dryer with a 2.1 m² freeze-drying area (4+1 shelves, 450×605 mm each, 100 mm spacing). It accommodates up to 14,000 vials (Ø12 mm/2 mL), 8,000 vials (Ø16 mm/5 mL),

GMPGB/T5226.1-1996
Lieferzeit
Auf Anfrage
Durchsatz
4100–14000 vials

Funktionsweise

The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum. A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity. Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays. The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Prozessbeschreibung
1The SED-2.1FDG-O uses low-temperature vacuum freeze-drying technology: the product is first frozen on the shelves, then water is removed by sublimation under vacuum.
2A cylindrical condenser (cold trap) captures the sublimated moisture (≥30 kg capacity), maintaining the vacuum integrity.
3Heat is supplied to the shelves via circulating silicone oil controlled by solid-state relays.
4The entire cycle — pre-freeze, primary drying, and secondary drying — is managed automatically or manually via PLC and touchscreen.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-2.1FDG-O

Technische Daten

Modell
SED-2.1FDG-O
Durchsatz
4100–14000 vials
Spannung
380V
Versorgung
3-phase 380 V power supply (12.5 kW installed); air-cooled — no cooling water required
Leistung
12.5 kW

Abmessungen

Länge
1150 mm
Breite
1580 mm
Höhe
1980 mm
Gewicht
1300 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
AISI 304 stainless steel (shelves, condenser, fluid tubing)
Gehäusewerkstoffe
Carbon steel (outer chamber), AISI 304 stainless steel (inner surfaces, shelves), ACRYLIC (door)

Wesentliche Merkmale

Manual + automatic control modes
Sensor calibration function
Intelligent temperature control
Freeze-drying termination reminder
Shelf temperature range: −50 °C to +70 °C (no-load), ramp rate controllable
Shelf temperature uniformity: ≤±1 °C (in equilibrium)
Condenser minimum temperature: ≤−75 °C (no-load)
System ultimate vacuum: ≤5 Pa; pumping rate: atmosphere → 10 Pa within 30 min (dry condition)
Electric defrosting for easy maintenance
Air-cooled (fan cooling), no cooling water required
Integrated structure for easy transport and installation
High-pressure protection system with automatic shutdown
Comprehensive safety interlocks: vacuum, heating, power-cut protection
GMP-compliant design, manufacture, and installation per GB/T5226.1-1996
Compact, integrated structure — easy to clean and defrost
International brand components for precision, stability, safety, and reliability
One-year whole-machine warranty

Anwendungen

Pharmaceutical vial (lyophilization) production
Parenteral drug freeze-drying
Biological product preservation

Branchen

Pharmazeutische Herstellung
Biopharmaceutical

Komponentenhersteller

Compressor
TECUMSEH
Expansion valve
DANFOSS
Top cover valve
Castel
Solenoid valve
DANFOSS
Oil separator
ZOER
High-pressure controller
DANFOSS
Acid filter
DANFOSS
Pressure gauge
LR/REFCO
Circulation pump
GRUNDFOS
PLC
Mitsubishi
Touchscreen
MCGS
Intermediate relay
CHINT
AC contactor
CHINT
Air circuit breaker
CHINT
SED
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Konformität

GMP
GB/T5226.1-1996

Reinigung und Wartung

Integrated cylindrical condenser with compact structure for easy defrosting and cleaning. Electric defrost system. Smooth interior shelf surfaces (Ra ≤0.6 μm) facilitate cleaning.

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
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DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
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Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
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