SED-1CM-J
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SED-1CM-J — SED-1CM-J Pure-Steam Sterilizer
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Pure-steam sterilizer SED-1CM-J (electric-heated). Horizontal rectangular double-leaf double-skin cabinet with pneumatic air-sealed motorized doors. Working pressure 0.22 MPa / 134 °C. Inner chamber 1250×750×1100 mm; ove
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Como funciona
Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete. Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.
Processo de funcionamento
1Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete.
2Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-1CM-J
Especificações
Modelo
SED-1CM-J
Tensão
380V
Tensões suportadas
380V/50Hz/3PH+N (padrão)
Potência
58.5 kW
Dimensões
Peso
1500 kg
Materiais
Materiais de contato
316L stainless steel (inner shell); medical-grade silicone rubber (door seal)
Materiais do corpo
304 stainless steel jacket + 304 SS oil-mill brushed casing (δ1.2 mm); 50 mm aluminum-silicate insulation
Características principais
Double-leaf motorized doors with safety interlock
316L inner shell, 6 mm
Pure steam sterilization (134 °C)
Pulsation vacuum pre-treatment
Heat uniformity ±1 °C
Ultimate vacuum -0.095 MPa
54 kW built-in steam generator
Real-time F0 value calculation
Siemens S7-200 PLC
ASCO pneumatic angle-seat valves (4 million cycle life)
GEMU diaphragm valves
21 CFR Part 11 compliant
Pure-steam sterilization without external heat source
Full GMP compliance
Complete DQ/IQ/OQ/FAT/SAT validation documentation
Pneumatic sealing gasket + silicone door seal
Double-door interlock and pressure safety interlock
Aplicações
Sterilization of sterile garments in B/C clean zones
Sterilization of rubber stoppers and aluminum caps
Sterilization of antibiotic filling containers
Sterilization of grade-100 clean-area filling containers
Small-volume liquid sterilization
Setores
Farmacêutico
Sterile injectable
Biopharmaceutical
Marcas dos componentes
PLC
Siemens S7-200
Angle-seat pneumatic valve
ASCO
Diaphragm valve
GEMU
Pressure transmitter
HUBA
Temperature probe (Pt100)
Iris
Water-ring vacuum pump
Yulong
Touchscreen HMI
TRE
Micro printer (EPSON chip)
Beijing Weihuang
0.22 μm air filter
Jiangsu Santong
Solenoid valve
AirTac
Steam trap
Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge
Beijing Brady
Safety valve
Zhejiang Guangyi
Cabinet main body and doors
JRPM (in-house)
Paperless recorder
JRPM
Loading cart (316L)
JRPM
Transport cart (304)
JRPM
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Conformidade
GMP
21 CFR Part 11
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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