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SED-1CM-J
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SED-1CM-J — SED-1CM-J Pure-Steam Sterilizer

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Pure-steam sterilizer SED-1CM-J (electric-heated). Horizontal rectangular double-leaf double-skin cabinet with pneumatic air-sealed motorized doors. Working pressure 0.22 MPa / 134 °C. Inner chamber 1250×750×1100 mm; ove

GMP21 CFR Part 11
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Fonctionnement

Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete. Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Processus de fonctionnement
1Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete.
2Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : SED-1CM-J

Caractéristiques

Modèle
SED-1CM-J
Tension
380V
Tensions prises en charge
380V/50Hz/3PH+N (par défaut)
Puissance
58.5 kW

Dimensions

Poids
1500 kg

Matériaux

Matériaux en contact
316L stainless steel (inner shell); medical-grade silicone rubber (door seal)
Matériaux du bâti
304 stainless steel jacket + 304 SS oil-mill brushed casing (δ1.2 mm); 50 mm aluminum-silicate insulation

Caractéristiques principales

Double-leaf motorized doors with safety interlock
316L inner shell, 6 mm
Pure steam sterilization (134 °C)
Pulsation vacuum pre-treatment
Heat uniformity ±1 °C
Ultimate vacuum -0.095 MPa
54 kW built-in steam generator
Real-time F0 value calculation
Siemens S7-200 PLC
ASCO pneumatic angle-seat valves (4 million cycle life)
GEMU diaphragm valves
21 CFR Part 11 compliant
Pure-steam sterilization without external heat source
Full GMP compliance
Complete DQ/IQ/OQ/FAT/SAT validation documentation
Pneumatic sealing gasket + silicone door seal
Double-door interlock and pressure safety interlock

Applications

Sterilization of sterile garments in B/C clean zones
Sterilization of rubber stoppers and aluminum caps
Sterilization of antibiotic filling containers
Sterilization of grade-100 clean-area filling containers
Small-volume liquid sterilization

Secteurs

Pharmaceutique
Sterile injectable
Biopharmaceutical

Marques des composants

PLC
Siemens S7-200
Angle-seat pneumatic valve
ASCO
Diaphragm valve
GEMU
Pressure transmitter
HUBA
Temperature probe (Pt100)
Iris
Water-ring vacuum pump
Yulong
Touchscreen HMI
TRE
Micro printer (EPSON chip)
Beijing Weihuang
0.22 μm air filter
Jiangsu Santong
Solenoid valve
AirTac
Steam trap
Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge
Beijing Brady
Safety valve
Zhejiang Guangyi
Cabinet main body and doors
JRPM (in-house)
Paperless recorder
JRPM
Loading cart (316L)
JRPM
Transport cart (304)
JRPM
SED
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Conformité

GMP
21 CFR Part 11

Documentation

Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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