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SED-1CM-J
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SED-1CM-J
SED · SED-1CM-J · Destacado

SED-1CM-J — SED-1CM-J Pure-Steam Sterilizer

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Pure-steam sterilizer SED-1CM-J (electric-heated). Horizontal rectangular double-leaf double-skin cabinet with pneumatic air-sealed motorized doors. Working pressure 0.22 MPa / 134 °C. Inner chamber 1250×750×1100 mm; ove

GMP21 CFR Part 11
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Funcionamiento

Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete. Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Proceso de funcionamiento
1Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete.
2Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Especificaciones técnicas

Especificaciones de la variante: SED-1CM-J

Especificaciones

Modelo
SED-1CM-J
Tensión
380V
Tensiones admitidas
380V/50Hz/3PH+N (predeterminado)
Potencia
58.5 kW

Dimensiones

Peso
1500 kg

Materiales

Materiales en contacto
316L stainless steel (inner shell); medical-grade silicone rubber (door seal)
Materiales del cuerpo
304 stainless steel jacket + 304 SS oil-mill brushed casing (δ1.2 mm); 50 mm aluminum-silicate insulation

Características principales

Double-leaf motorized doors with safety interlock
316L inner shell, 6 mm
Pure steam sterilization (134 °C)
Pulsation vacuum pre-treatment
Heat uniformity ±1 °C
Ultimate vacuum -0.095 MPa
54 kW built-in steam generator
Real-time F0 value calculation
Siemens S7-200 PLC
ASCO pneumatic angle-seat valves (4 million cycle life)
GEMU diaphragm valves
21 CFR Part 11 compliant
Pure-steam sterilization without external heat source
Full GMP compliance
Complete DQ/IQ/OQ/FAT/SAT validation documentation
Pneumatic sealing gasket + silicone door seal
Double-door interlock and pressure safety interlock

Aplicaciones

Sterilization of sterile garments in B/C clean zones
Sterilization of rubber stoppers and aluminum caps
Sterilization of antibiotic filling containers
Sterilization of grade-100 clean-area filling containers
Small-volume liquid sterilization

Sectores

Farmacéutico
Sterile injectable
Biopharmaceutical

Marcas de componentes

PLC
Siemens S7-200
Angle-seat pneumatic valve
ASCO
Diaphragm valve
GEMU
Pressure transmitter
HUBA
Temperature probe (Pt100)
Iris
Water-ring vacuum pump
Yulong
Touchscreen HMI
TRE
Micro printer (EPSON chip)
Beijing Weihuang
0.22 μm air filter
Jiangsu Santong
Solenoid valve
AirTac
Steam trap
Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge
Beijing Brady
Safety valve
Zhejiang Guangyi
Cabinet main body and doors
JRPM (in-house)
Paperless recorder
JRPM
Loading cart (316L)
JRPM
Transport cart (304)
JRPM
SED
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Consulte el horario y la disponibilidad del equipo

Conformidad

GMP
21 CFR Part 11

Documentación

Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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SED
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