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SED-1CM-J
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SED-1CM-J
SED · SED-1CM-J · Hervorgehoben

SED-1CM-J — SED-1CM-J Pure-Steam Sterilizer

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Pure-steam sterilizer SED-1CM-J (electric-heated). Horizontal rectangular double-leaf double-skin cabinet with pneumatic air-sealed motorized doors. Working pressure 0.22 MPa / 134 °C. Inner chamber 1250×750×1100 mm; ove

GMP21 CFR Part 11
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Funktionsweise

Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete. Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Prozessbeschreibung
1Preheat → pulsation vacuum (cold-air removal) → saturated pure steam sterilization (134 °C / 0.22 MPa) → vacuum dehumidification + jacket drying → cooling → complete.
2Includes automatic detection, program selection, real-time F0 value output, and sterilization report printout.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-1CM-J

Technische Daten

Modell
SED-1CM-J
Spannung
380V
Unterstützte Spannungen
380V/50Hz/3PH+N (voreingestellt)
Leistung
58.5 kW

Abmessungen

Gewicht
1500 kg

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
316L stainless steel (inner shell); medical-grade silicone rubber (door seal)
Gehäusewerkstoffe
304 stainless steel jacket + 304 SS oil-mill brushed casing (δ1.2 mm); 50 mm aluminum-silicate insulation

Wesentliche Merkmale

Double-leaf motorized doors with safety interlock
316L inner shell, 6 mm
Pure steam sterilization (134 °C)
Pulsation vacuum pre-treatment
Heat uniformity ±1 °C
Ultimate vacuum -0.095 MPa
54 kW built-in steam generator
Real-time F0 value calculation
Siemens S7-200 PLC
ASCO pneumatic angle-seat valves (4 million cycle life)
GEMU diaphragm valves
21 CFR Part 11 compliant
Pure-steam sterilization without external heat source
Full GMP compliance
Complete DQ/IQ/OQ/FAT/SAT validation documentation
Pneumatic sealing gasket + silicone door seal
Double-door interlock and pressure safety interlock

Anwendungen

Sterilization of sterile garments in B/C clean zones
Sterilization of rubber stoppers and aluminum caps
Sterilization of antibiotic filling containers
Sterilization of grade-100 clean-area filling containers
Small-volume liquid sterilization

Branchen

Pharma
Sterile injectable
Biopharmaceutical

Komponentenhersteller

PLC
Siemens S7-200
Angle-seat pneumatic valve
ASCO
Diaphragm valve
GEMU
Pressure transmitter
HUBA
Temperature probe (Pt100)
Iris
Water-ring vacuum pump
Yulong
Touchscreen HMI
TRE
Micro printer (EPSON chip)
Beijing Weihuang
0.22 μm air filter
Jiangsu Santong
Solenoid valve
AirTac
Steam trap
Rongcheng Zhuangfa
Pressure gauge
Beijing Brady
Safety valve
Zhejiang Guangyi
Cabinet main body and doors
JRPM (in-house)
Paperless recorder
JRPM
Loading cart (316L)
JRPM
Transport cart (304)
JRPM
SED
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Maschinenspezialisten · Kontakt per WhatsApp
Geschäftszeiten und Verfügbarkeit beim Team erfragen

Konformität

GMP
21 CFR Part 11

Dokumentation

Datenblatt (PDF)
Überblick, technische Daten und Abmessungen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
IQ / OQ / PQ-Protokolle
Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
FAT / SAT-Protokolle
Abnahmeprüfungen im Werk und vor Ort · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
CAD-Zeichnungen (STEP / IGES / DWG)
Konstruktionszeichnungen für die Aufstellung · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Kalibrierzertifikate
Schallpegel, Erdungswiderstand, Spannungsfestigkeit und Rauheit · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
DQ (Designqualifizierung)
Vollständiges Designqualifizierungsprotokoll · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
Werkstoffzeugnisse
Zusammensetzung des Edelstahls 316L · Originaldokument (Englisch)
Beim Vertrieb anfragen
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