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SED-150YPX-N
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SED-150YPX-N
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SED-150YPX-N Pharmaceutical Stability Test Chamber. Designed for pharmaceutical manufacturers' stability studies and shelf-life determination. Complies with ICH, FDA, and current pharmacopoeia requirements for accelerate
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Como funciona
A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling. An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber. An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints. A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Processo de funcionamento
1A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling.
2An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber.
3An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints.
4A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Especificações técnicas
Especificações da variante: SED-150YPX-N (150L pharma stability chamber)
Especificações
Modelo
SED-150YPX-N
Tensão
AC 220V/50Hz
Detalhes de conformidade
Test conditions executed per current pharmacopoeia stability guidelines and GB/T 10586-2006: accelerated 40°C±2/75%RH±5, intermediate 30°C±2/65%RH±5, long-term 25°C±2/60%RH±5 or 30°C±2/65%RH±5, special 40°C±2/20%RH±3.
Dimensões
Comprimento
660 mm
Largura
700 mm
Altura
1475 mm
Materiais
Materiais de contato
AISI304 stainless steel inner liner with rounded corners
Materiais do corpo
Outer cabinet (not explicitly specified in the document)
Características principais
Meets ICH/FDA and current pharmacopoeia stability test conditions
Inner chamber: AISI304 stainless steel with four rounded corners — contamination-free, easy to clean
Imported fully-enclosed industrial compressor with R404A eco-friendly refrigerant
Imported humidity sensor: high sensitivity, low annual drift
Programmable touchscreen temperature/humidity controller with minimal error
Standard: data recorder (print), USB interface (data backup), 25 mm test port on left panel
Dual-level temperature protection system; compressor over-heat, over-pressure, overload, and water-loss protection
Full ICH/FDA/pharmacopoeia compliance for 40°C/75%RH accelerated, 30°C/65%RH intermediate, and 25°C/60%RH long-term studies
Special low-humidity test capability: 40°C / 20%RH for large-volume parenterals
Optional SMS alarm system available
Aplicações
Drug stability accelerated testing (40°C ± 2°C / 75%RH ± 5%RH)
Intermediate condition testing (30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Long-term stability testing (25°C ± 2°C / 60%RH ± 5%RH or 30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Special drug testing at 40°C ± 2°C / 20%RH ± 3%RH (large-volume parenterals)
Setores
Pharmaceutical manufacturing and QC laboratories
Drug regulatory compliance and stability research
Marcas dos componentes
Compressor: imported brand (model not specified)
Refrigerant: R404A (eco-friendly)
Humidity sensor: imported brand
T+RH controller: imported touch-screen programmable
Fans: imported
SED
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Conformidade
GB/T10586-2006
Documentação
Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
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Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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