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SED-150YPX-N
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SED-150YPX-N Pharmaceutical Stability Test Chamber. Designed for pharmaceutical manufacturers' stability studies and shelf-life determination. Complies with ICH, FDA, and current pharmacopoeia requirements for accelerate
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Fonctionnement
A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling. An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber. An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints. A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Processus de fonctionnement
1A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling.
2An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber.
3An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints.
4A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Caractéristiques techniques
Caractéristiques de la variante : SED-150YPX-N (150L pharma stability chamber)
Caractéristiques
Modèle
SED-150YPX-N
Tension
AC 220V/50Hz
Détails de conformité
Test conditions executed per current pharmacopoeia stability guidelines and GB/T 10586-2006: accelerated 40°C±2/75%RH±5, intermediate 30°C±2/65%RH±5, long-term 25°C±2/60%RH±5 or 30°C±2/65%RH±5, special 40°C±2/20%RH±3.
Dimensions
Longueur
660 mm
Largeur
700 mm
Hauteur
1475 mm
Matériaux
Matériaux en contact
AISI304 stainless steel inner liner with rounded corners
Matériaux du bâti
Outer cabinet (not explicitly specified in the document)
Caractéristiques principales
Meets ICH/FDA and current pharmacopoeia stability test conditions
Inner chamber: AISI304 stainless steel with four rounded corners — contamination-free, easy to clean
Imported fully-enclosed industrial compressor with R404A eco-friendly refrigerant
Imported humidity sensor: high sensitivity, low annual drift
Programmable touchscreen temperature/humidity controller with minimal error
Standard: data recorder (print), USB interface (data backup), 25 mm test port on left panel
Dual-level temperature protection system; compressor over-heat, over-pressure, overload, and water-loss protection
Full ICH/FDA/pharmacopoeia compliance for 40°C/75%RH accelerated, 30°C/65%RH intermediate, and 25°C/60%RH long-term studies
Special low-humidity test capability: 40°C / 20%RH for large-volume parenterals
Optional SMS alarm system available
Applications
Drug stability accelerated testing (40°C ± 2°C / 75%RH ± 5%RH)
Intermediate condition testing (30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Long-term stability testing (25°C ± 2°C / 60%RH ± 5%RH or 30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Special drug testing at 40°C ± 2°C / 20%RH ± 3%RH (large-volume parenterals)
Secteurs
Pharmaceutical manufacturing and QC laboratories
Drug regulatory compliance and stability research
Marques des composants
Compressor: imported brand (model not specified)
Refrigerant: R404A (eco-friendly)
Humidity sensor: imported brand
T+RH controller: imported touch-screen programmable
Fans: imported
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Conformité
GB/T10586-2006
Documentation
Fiche technique (PDF)
Aperçu de l’équipement, caractéristiques et dimensions · Document d’origine (anglais)
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Manuel opérateur
Installation, fonctionnement et dépannage · Document d’origine (anglais)
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Fiche comparative (Standard et Économique)
Comparaison des configurations · Document d’origine (anglais)
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Protocoles IQ / OQ / PQ
Documentation de validation pour la conformité GMP · Document d’origine (anglais)
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Protocoles FAT / SAT
Essais de réception en usine et sur site · Document d’origine (anglais)
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Plans CAD (STEP / IGES / DWG)
Plans d’ingénierie pour l’implantation · Document d’origine (anglais)
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Certificats d’étalonnage
Niveau sonore, résistance de terre, rigidité diélectrique et rugosité · Document d’origine (anglais)
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DQ (qualification de la conception)
Protocole complet de qualification de la conception · Document d’origine (anglais)
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Certificats matières
Composition de l’acier inoxydable 316L · Document d’origine (anglais)
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