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SED-150YPX-N
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SED-150YPX-N
SED · SED-150YPX-N · Destacado
SED-150YPX-N
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SED-150YPX-N Pharmaceutical Stability Test Chamber. Designed for pharmaceutical manufacturers' stability studies and shelf-life determination. Complies with ICH, FDA, and current pharmacopoeia requirements for accelerate
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Funcionamiento
A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling. An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber. An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints. A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Proceso de funcionamiento
1A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling.
2An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber.
3An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints.
4A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.
Especificaciones técnicas
Especificaciones de la variante: SED-150YPX-N (150L pharma stability chamber)
Especificaciones
Modelo
SED-150YPX-N
Tensión
AC 220V/50Hz
Detalles de conformidad
Test conditions executed per current pharmacopoeia stability guidelines and GB/T 10586-2006: accelerated 40°C±2/75%RH±5, intermediate 30°C±2/65%RH±5, long-term 25°C±2/60%RH±5 or 30°C±2/65%RH±5, special 40°C±2/20%RH±3.
Dimensiones
Longitud
660 mm
Anchura
700 mm
Altura
1475 mm
Materiales
Materiales en contacto
AISI304 stainless steel inner liner with rounded corners
Materiales del cuerpo
Outer cabinet (not explicitly specified in the document)
Características principales
Meets ICH/FDA and current pharmacopoeia stability test conditions
Inner chamber: AISI304 stainless steel with four rounded corners — contamination-free, easy to clean
Imported fully-enclosed industrial compressor with R404A eco-friendly refrigerant
Imported humidity sensor: high sensitivity, low annual drift
Programmable touchscreen temperature/humidity controller with minimal error
Standard: data recorder (print), USB interface (data backup), 25 mm test port on left panel
Dual-level temperature protection system; compressor over-heat, over-pressure, overload, and water-loss protection
Full ICH/FDA/pharmacopoeia compliance for 40°C/75%RH accelerated, 30°C/65%RH intermediate, and 25°C/60%RH long-term studies
Special low-humidity test capability: 40°C / 20%RH for large-volume parenterals
Optional SMS alarm system available
Aplicaciones
Drug stability accelerated testing (40°C ± 2°C / 75%RH ± 5%RH)
Intermediate condition testing (30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Long-term stability testing (25°C ± 2°C / 60%RH ± 5%RH or 30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Special drug testing at 40°C ± 2°C / 20%RH ± 3%RH (large-volume parenterals)
Sectores
Pharmaceutical manufacturing and QC laboratories
Drug regulatory compliance and stability research
Marcas de componentes
Compressor: imported brand (model not specified)
Refrigerant: R404A (eco-friendly)
Humidity sensor: imported brand
T+RH controller: imported touch-screen programmable
Fans: imported
SED
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Conformidad
GB/T10586-2006
Documentación
Ficha técnica (PDF)
Resumen del equipo, especificaciones y dimensiones · Documento original (inglés)
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Manual del operador
Instalación, funcionamiento y diagnóstico · Documento original (inglés)
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Ficha comparativa (Estándar y Económica)
Comparación de configuraciones · Documento original (inglés)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentación de validación para conformidad GMP · Documento original (inglés)
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Protocolos FAT / SAT
Pruebas de aceptación en fábrica y en sitio · Documento original (inglés)
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Planos CAD (STEP / IGES / DWG)
Planos de ingeniería para la instalación · Documento original (inglés)
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Certificados de calibración
Nivel sonoro, resistencia de tierra, rigidez dieléctrica y rugosidad · Documento original (inglés)
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DQ (cualificación del diseño)
Protocolo completo de cualificación del diseño · Documento original (inglés)
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Certificados de materiales
Composición del acero inoxidable 316L · Documento original (inglés)
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