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SED · SED-150YPX-N · Hervorgehoben

SED-150YPX-N

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SED-150YPX-N Pharmaceutical Stability Test Chamber. Designed for pharmaceutical manufacturers' stability studies and shelf-life determination. Complies with ICH, FDA, and current pharmacopoeia requirements for accelerate

GB/T10586-2006
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Funktionsweise

A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling. An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber. An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints. A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.

Prozessbeschreibung
1A fully-enclosed imported compressor with R404A refrigerant provides cooling.
2An optimised airflow duct design with an imported fan ensures temperature and humidity uniformity throughout the chamber.
3An imported humidity sensor (high sensitivity, low annual drift) and a touchscreen programmable temperature/humidity controller maintain precise setpoints.
4A dual-protection over-temperature limiter, compressor over-heat/over-pressure/overload protection, and low-water protection are standard safety features.

Technische Daten

Technische Daten für Variante: SED-150YPX-N (150L pharma stability chamber)

Technische Daten

Modell
SED-150YPX-N
Spannung
AC 220V/50Hz
Konformitätsangaben
Test conditions executed per current pharmacopoeia stability guidelines and GB/T 10586-2006: accelerated 40°C±2/75%RH±5, intermediate 30°C±2/65%RH±5, long-term 25°C±2/60%RH±5 or 30°C±2/65%RH±5, special 40°C±2/20%RH±3.

Abmessungen

Länge
660 mm
Breite
700 mm
Höhe
1475 mm

Werkstoffe

Kontaktwerkstoffe
AISI304 stainless steel inner liner with rounded corners
Gehäusewerkstoffe
Outer cabinet (not explicitly specified in the document)

Wesentliche Merkmale

Meets ICH/FDA and current pharmacopoeia stability test conditions
Inner chamber: AISI304 stainless steel with four rounded corners — contamination-free, easy to clean
Imported fully-enclosed industrial compressor with R404A eco-friendly refrigerant
Imported humidity sensor: high sensitivity, low annual drift
Programmable touchscreen temperature/humidity controller with minimal error
Standard: data recorder (print), USB interface (data backup), 25 mm test port on left panel
Dual-level temperature protection system; compressor over-heat, over-pressure, overload, and water-loss protection
Full ICH/FDA/pharmacopoeia compliance for 40°C/75%RH accelerated, 30°C/65%RH intermediate, and 25°C/60%RH long-term studies
Special low-humidity test capability: 40°C / 20%RH for large-volume parenterals
Optional SMS alarm system available

Anwendungen

Drug stability accelerated testing (40°C ± 2°C / 75%RH ± 5%RH)
Intermediate condition testing (30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Long-term stability testing (25°C ± 2°C / 60%RH ± 5%RH or 30°C ± 2°C / 65%RH ± 5%RH)
Special drug testing at 40°C ± 2°C / 20%RH ± 3%RH (large-volume parenterals)

Branchen

Pharmaceutical manufacturing and QC laboratories
Drug regulatory compliance and stability research

Komponentenhersteller

Compressor: imported brand (model not specified)
Refrigerant: R404A (eco-friendly)
Humidity sensor: imported brand
T+RH controller: imported touch-screen programmable
Fans: imported
SED
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Konformität

GB/T10586-2006

Dokumentation

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Bedienhandbuch
Einrichtung, Betrieb und Fehlersuche · Originaldokument (Englisch)
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Vergleichsdatenblatt (Standard und Economy)
Vergleich der Konfigurationen · Originaldokument (Englisch)
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Validierungsunterlagen zur GMP-Konformität · Originaldokument (Englisch)
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