Início / Equipamentos / Lavadora de rolhas de borracha / Máquina automática de lavagem de pára-borracha

SED-10YX-Z

Consultar

SED-10YX-Z

SED · SED-10YX-Z · Em destaque

Máquina automática de lavagem de pára-borracha

Tradução dos dados do catálogo. Confirme a configuração, as especificações e os documentos aplicáveis antes da compra; estas orientações não substituem o manual do equipamento. English

SED-10YX-Z máquina de lavar rolhas de borracha totalmente automáticas — lavadora/esterilizador/secador de 4a geração para rolhas de borracha farmacêuticas (e tampas de alumínio). 100,000rolhas/capacidade do batch em um tambor inoxidável de 316 1050 mm × 1800 mm de comprimento. Fluxo de trabalho de uma única máquina: alimentação → lavagem grossa → enxaguamento de ebulição de água-ar → lavagem fina → esterilização a vapor → secagem a vácuo → secagem placa-calor-exchador → resfriamento → descarga fechada de parafuso reverso. Temperatura de projeto 150 °C pressão de projeto -0.1 a 0.3 MPa Pegada 3300 × 2150 × 2600 mm 4000 kg 380 V, 25 kW Várias patentes internas em suporte de tambor de eixo duplo, porta de descarga estéril e descarga fechada CIP/SIP

Designed to 2010 Chinese GMPAligned with EU CGMP and US FDA requirements

Escolher variante (1)

Prazo de entrega

Consultar

Capacidade de produção

100000 pcs/batch

Como funciona

Os pára-choques caem em um tambor perfurado 316L, em rotação lenta, dentro de uma câmara de inox de 316. A limpeza combina o pulverizador central forte com o enxaguamento intermitente de ebulição com ar comprimido e o desbobinamento a vácuo para limpeza de fendas. Lavagem fina autocirculante através da bomba Grundfos através de filtração em dois estágios. esterilização a vapor pura saturada a 121 °C com válvula de assento angular controlada por PID continuamente descarregando condensado; F0 recalculou a cada 6 s. Secagem realizada por vácuo + trocador de calor de placa (substitui aquecedor elétrico tradicional + filtro HEPA para eliminar o risco de esterilização em zona morta). Refrigeração a vácuo pulsada utilizando ar fresco estéril (0.22 μm filtrado) classe 100 a ≤60 °C Descarga via pára-quedas estéril fechado de nariz de elefante fixo com bola de pulverização CIP incorporada e linha de vapor SIP Duas portas (alimentação e descarga) se sentam em diferentes zonas de limpeza com interbloqueio pneumático para que nunca possam abrir ao mesmo tempo.

Processo de funcionamento

1Os pára-choques caem em um tambor perfurado 316L, em rotação lenta, dentro de uma câmara de inox de 316.

2A limpeza combina o pulverizador central forte com o enxaguamento intermitente de ebulição com ar comprimido e o desbobinamento a vácuo para limpeza de fendas.

3Lavagem fina autocirculante através da bomba Grundfos através de filtração em dois estágios.

4esterilização a vapor pura saturada a 121 °C com válvula de assento angular controlada por PID continuamente descarregando condensado; F0 recalculou a cada 6 s.

5Secagem realizada por vácuo + trocador de calor de placa (substitui aquecedor elétrico tradicional + filtro HEPA para eliminar o risco de esterilização em zona morta).

6Refrigeração a vácuo pulsada utilizando ar fresco estéril (0.22 μm filtrado) classe 100 a ≤60 °C Descarga via pára-quedas estéril fechado de nariz de elefante fixo com bola de pulverização CIP incorporada e linha de vapor SIP Duas portas (alimentação e descarga) se sentam em diferentes zonas de limpeza com interbloqueio pneumático para que nunca possam abrir ao mesmo tempo.

Especificações técnicas

Especificações da variante: Larger configuração de refrigeração de ventilador recomendada para tamanhos de lote > 160

Especificações

Modelo

SED-10YX-Z

Capacidade de produção

100000 pcs/lote

Tensão

AC 380V

Utilidades

Eletricidade 380V, 25 kW Água purificada 2400 kg/batch; WFI 1200 kg/batch; Vapor puro 0.25 MPa, ~140 kg/batch; Ar comprimido 0.6-0.8 MPa, 1.6 m3/batch; Cabo de alimentação de energia 4+PE 16 mm2; Linha de alimentação A 7+PE 4 mm2; Linha de alimentação B 20+PE 2.5 mm2; Linha de comando 60+PE 1 mm2

Detalhes de conformidade

Projetado para 2010 GMP chinês, EU CGMP FDA Acabamento de parte molhada Ra ≤0.4 μm interno / Ra ≤0.8 μm externo. Limites de distribuição de calor e penetração de calor ≤±1 °C (carregado e descarregado). F0 recalculou a cada 6 s. Registro de auditoria-trail de cada mudança de parâmetros (data/tempo/usuário/velho/novo). 4-tier autoridade senha. Puro-argon-escudo de soldagem automatizada para pipework sanitário. Citação inclui 13% de IVA fatura. 50% de avanço / 50% após FAT garantia 12 meses de qualificação ou até 12 meses após a chegada no local (viagens mais cedo). Entrega 120 dias úteis.

Potência

25 kW

Pressão de ar

0.6-0.8 MPa

Dimensões

Comprimento

3300 mm

Largura

2150 mm

Altura

2600 mm

Peso

4000 kg

Área de instalação

3300 × 2150 mm altura 2600 mm 4000 kg

Materiais

Materiais de contato

316 aço inoxidável (câmara); 316L aço inoxidável (bomba de lavagem, guias helicoidais, tubo de pulverização); PTFE (selo flexível); aço especial de liga dura (selo mecânico); borracha de silicone medicinal

Materiais do corpo

304 chapa escovada em aço inoxidável (alojamento); aço carbono de alta qualidade (quadro); algodão silicato de alumínio sem cloro 50 mm (isulação)

Características principais

Capacidade 100 000 δ20 rolhas/comprimento num único recipiente fechado S316/S316L 100,000

Suporte de tambor de eixo duplo patenteado (frente + traseira) — elimina atrito do rolo de suporte e contaminação metal-partículas

Porta de descarga estéril patenteada + mortalha estéril + manga rotativa com injeção de ar comprimido limpo

Descarga estéril fechada de nariz de elefante com bola de pulverização CIP integrada e linha de vapor puro SIP vidro transparente de vista final

Tambor com suporte cantilever com selo mecânico de alta precisão e liga dura + selo flexível PTFE (selo duplo)

Capa traseira totalmente removível patenteada + tambor em trilhos para limpeza e manutenção profundas

Secador de troca de calor em chapa substitui aquecedor elétrico tradicional + filtro HEPA (sem risco de esterilização em zona morta, menor uso de energia)

Dreno pulsante ativo de condensado/ vapor de baixa temperatura através de válvula de assento angular controlada por PLC (distribuição de calor a ±0.5 °C)

Sondas de dupla temperatura — sonda de controlo em meio tanque + sonda de ponto frio na drenagem — para F0 preciso (recalculado a cada 6 s)

Coletor central de pulverização de água-curtain de corte a laser para pressão uniforme sobre o tambor

Auto-alimentação a vácuo com mola-retorno da porta de alimentação do tambor (sem rolha escapar para o revestimento da câmara)

Acionamento principal com motor VFD de 0.5-8 rpm(redutor de engrenagem pesada de carga) com lavagens/esterilização/velocidades frias/secas

Respirador de ar comprimido estéril de 0.22 μm com esterilização on-line

Duas portas de limpeza com intertravamento pneumático; proteção dupla sobrepressão

Senha de 4 camadas compatível com a pista de auditoria (operador/ supervisor de processo/ supervisor de oficina/administrador de sistema) com assinatura eletrônica e registros eletrônicos

12 "" Advantech IPC + Siemens S7-1200 PLC receitas (50+) com importação/exportação e comparação de parâmetros

impressora a laser irmão para relatórios em lote (também exportação PDF); armazenamento de dados sem papel

Projetado para 2010 GMP chinês, CGMP UE e padrões FDA dos EUA ( a geração de produto)

Peças molhadas S316/S316L terminadas em Ra ≤0.4 μm (bateria e câmara); isolamento de silicato de alumínio sem cloro 50 mm

Distribuição de calor / penetração de calor verificada a ±1 °C (carregada e descarregada)

Nariz fixo de elefante sem contacto rotativo — micropartículas de atrito rotacional zero no trajecto estéril

Secador de trocadores de calor elimina o risco de vazamento de HEPA e economiza energia versus 30 kW aquecedor de resistência elétrica

Trilha de auditoria multicamadas com registro completo de operador/parâmetro (integridade dos dados)

Tempo de entrega 120 dias úteis; pagamento 50% de adiantamento / 50% no passe FAT garantia de 12 meses

Aplicações

Lavagem de rolhas de borracha farmacêutica, siliconização, esterilização e secagem

Lavagem/esterilização da tampa de alumínio (compatível)

Injeção de pó / injeção de pó liofilizado / injeção de água / líquido oral / preparação de rolha de perfusão de grande volume

Setores

Pharmaceutical (injectables, freeze-dried powders)

Biological / vaccine manufacturing

Aseptic filling lines

Marcas dos componentes

Siemens — PLC CPU 1214C,SM1223/SM1231 modules,breakers,contactors,sockets

Schneider — control relays

Delta — VFD,switching power supply,industrial switch

MCGS — 10 "" main HMI, 7 "" discharge-side HMI

Advantech — industrial panel PC

Brother — laser printer for batch reports

Grundfos

Hebron — pneumatic valves

GEMU — diaphragm valves and angle-seat valves on water/WFI/steam lines

Millipore — compressed air filter

Cobetter — liquid filter and compressed-air breather

Bridon — pure-steam pressure gauge

SWEP/Suruipu — plate heat exchanger

Feiyao — vacuum pump

Harbin Heavy Gear — main reducer

Harbin Bearing — bearings

Lantian — mechanical seals

Kangkena — door interlock cylinders (feed and discharge)

Wenzhou — manual ball valves,manual sample valves,horizontal steam traps,top breather

Zhongzhi Jinggong — vertical steam trap

Zhejiang Haiyi — safety valve

Zhejiang Yongjiu — pressure reducing valve

KAIYUAN — filter pressure-reducing valve, three-piece air prep

Xun'er — pressure transmitter,PT100

Omron — liquid level switch

AirTAC — pneumatic three-piece set

SED

Fale com SED Sales Team

Especialistas em equipamentos · contato pelo WhatsApp

Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

+86 139 5885 3738

Enviar e-mail Conversar no WhatsApp →Solicitar chamada de 30 minutos →

Conformidade

Designed to 2010 Chinese GMP

Aligned with EU CGMP and US FDA requirements

Limpeza e manutenção

O catálogo não fornece instruções de limpeza específicas para este modelo. Solicite o manual e um procedimento de limpeza validado para seu produto e configuração antes de operar o equipamento.

Documentação

Ficha técnica (PDF)

Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Manual do operador

Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Folha comparativa (Padrão e Econômica)

Comparação das configurações · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Protocolos IQ / OQ / PQ

Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Protocolos FAT / SAT

Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)

Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Certificados de calibração

Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

DQ (qualificação do projeto)

Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas

Certificados de materiais

Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)

Solicitar à equipe de vendas