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SED-10YX-Z

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Machine automatique de lavage des bouchons en caoutchouc

Traduction des données du catalogue. Confirmez la configuration, les caractéristiques et les documents applicables avant l’achat ; ces indications ne remplacent pas le manuel de la machine. English

Machine à laver les bouchons en caoutchouc SED-10YX-Z entièrement automatique — laveuse/stérilisateur/sécheuse de 4e génération pour bouchons en caoutchouc pharmaceutique (et bouchons en aluminium). Travail de travail simple : alimentation → lavage grossier → rinçage à l'eau-air → lavage fin → rinçage → stérilisation à la vapeur → séchage à vide → séchage par échangeur de plaques → refroidissement → vidange fermée par vis inversée. Température de conception 150 °C pression de conception -0.1à 0.3 MPa Empreinte 3300 × 2150 × 2600 mm 4000 kg 380 V, 25 kW Brevets internes multiples sur support à tambour à deux arbres, port stérile de décharge et rejet fermé CIP/SIP 1050 mm 1800 mm 100,000 316

Designed to 2010 Chinese GMPAligned with EU CGMP and US FDA requirements

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Délai de livraison

Sur devis

Cadence

100000 pcs/batch

Fonctionnement

Les bouchons sont enroulés dans un tambour perforé de 316L à rotation lente dans une chambre inoxydable de 316. Le nettoyage combine un vaporisateur central fort avec un rinçage à ébullition par injection intermittente d'air comprimé et un débublage sous vide pour le nettoyage des crevasses. Séchage à vapeur pure saturée à 121 °C avec valve à angle de siège contrôlée par PID décharge en continu le condensat; F0 recalculé tous les 6 s. Séchage effectué par échangeur de chaleur sous vide + plaque (remplace le chauffage électrique traditionnel + filtre HEPA pour éliminer le risque de stérilisation en zone morte). Refroidissement par vide pulsé par un filtre stérile (0.22 μm) de classe 100 à l'air frais jusqu'à ≤60 °C Décharge par un gouttière stérile fermée à éléphant fixe avec boule de pulvérisation CIP intégrée et conduite à vapeur SIP Deux portes (alimentation et décharge) s'assoient dans différentes zones de propreté avec un verrouillage pneumatique pour qu'elles ne puissent jamais s'ouvrir en même temps.

Processus de fonctionnement

1Les bouchons sont enroulés dans un tambour perforé de 316L à rotation lente dans une chambre inoxydable de 316.

2Le nettoyage combine un vaporisateur central fort avec un rinçage à ébullition par injection intermittente d'air comprimé et un débublage sous vide pour le nettoyage des crevasses.

3Séchage à vapeur pure saturée à 121 °C avec valve à angle de siège contrôlée par PID décharge en continu le condensat; F0 recalculé tous les 6 s.

4Séchage effectué par échangeur de chaleur sous vide + plaque (remplace le chauffage électrique traditionnel + filtre HEPA pour éliminer le risque de stérilisation en zone morte).

5Refroidissement par vide pulsé par un filtre stérile (0.22 μm) de classe 100 à l'air frais jusqu'à ≤60 °C Décharge par un gouttière stérile fermée à éléphant fixe avec boule de pulvérisation CIP intégrée et conduite à vapeur SIP Deux portes (alimentation et décharge) s'assoient dans différentes zones de propreté avec un verrouillage pneumatique pour qu'elles ne puissent jamais s'ouvrir en même temps.

Caractéristiques techniques

Caractéristiques de la variante : Larger configuration de refroidissement du ventilateur recommandée pour les tailles de lots >160

Caractéristiques

Modèle

SED-10YX-Z

Cadence

100000 pièces/lot 100000 pcs

Tension

AC 380V

Fluides et énergie

Electricité 380V, 25 kW Eau purifiée 2400 kg/lot; WFI 1200 kg/lot; vapeur pure 0.25 MPa, ~140 kg/lot; Air comprimé 0.6-0.8 MPa, 1.6 m3/lot; Câble d'alimentation 4+PE 16 mm2; Ligne d'alimentation A 7+PE 4 mm2; Ligne d'alimentation B 20+PE 2.5 mm2; Ligne de commande 60+PE 1 mm2

Détails de conformité

Conçu pour 2010 GMP chinois, EU CGMP FDA Finition par partie humide Ra ≤0.4 μm interne / Ra ≤0.8 μm externe. Limites de distribution de chaleur et de pénétration de la chaleur ≤±1 °C (chargée et déchargée). F0 recalculé tous les 6 s. Audit-trail log de chaque changement de paramètre (date/heure/utilisateur/vieil/nouveau). Autorisation de mot de passe 4 niveaux. Soudage automatique à l'argon pur pour les tuyaux sanitaires. Le devis comprend une facture TVA de 13%. 50% d'avance / 50% après FAT garantie 12 mois après qualification ou jusqu'à 12 mois après l'arrivée sur place (plus tôt gagne). Livraison 120 jours ouvrables.

Puissance

25 kW

Pression d’air

0.6-0.8 MPa

Dimensions

Longueur

3300 mm

Largeur

2150 mm

Hauteur

2600 mm

Poids

4000 kg

Emprise au sol

3300 × 2150 mm hauteur 2600 mm 4000 kg

Matériaux

Matériaux en contact

316 acier inoxydable (chambre); 316L acier inoxydable (batteau de lavage, guides hélicoïdaux, tuyaux de pulvérisation); PTFE (scellement flexible); acier spécial en alliage dur (scellement mécanique); caoutchouc de silicone médical

Matériaux du bâti

304 tôle brossée en acier inoxydable (logement); acier au carbone de haute qualité (cadre); coton alu-silicate sans chlore 50 mm (isolation)

Caractéristiques principales

Capacité 100 000 Φ20 bouchons/lot dans un seul bateau S316/S316L fermé 100,000

Support breveté à double arbre (avant + arrière) pour tambour – élimine le frottement du support-rouleur et la contamination des particules métalliques

Port de décharge stérile breveté + linceul stérile + manchon rotatif avec injection d'air comprimé propre

Rejet stérile d'éléphants fermé avec boule de pulvérisation intégrée CIP et ligne de vapeur pure SIP verre transparent

Bateau à support de cantilever avec joint mécanique en alliage dur de haute précision + joint flexible PTFE (double joint)

Couverture arrière amovible pleine et brevetée + tambour sur rails pour un nettoyage et un entretien profonds

Séchage échangeur de plaques remplace le chauffage électrique traditionnel + filtre HEPA (pas de risque de stérilisation en zone morte, utilisation énergétique réduite)

Drain de pulsation actif de vapeur de condensat/à basse température par valve d'angle à commande PLC (distribution de chaleur à ±0.5 °C)

Sondes à double température — sonde de commande en cuve intermédiaire + sonde point froid au drain — pour F0 précis (recalculé toutes les 6 s)

Tuyau central de pulvérisation coupe laser pour une pression uniforme à travers le tambour

Alimentation automatique sous vide avec porte d'alimentation à tambour à ressort (pas de bouchon pour s'échapper dans la veste de chambre)

tr/min avec entraînement principal à entraînement VFD (réducteur de vitesse Harbin Heavy Gear) avec des vitesses de lavage/stérilisation/sèche/refroidissement séparées 0.5-8 rpm

Respirateur stérile à air comprimé de 0.22 μm avec stérilisation en ligne

Deux porte-zone de propreté avec verrouillage pneumatique; double protection surpression

Vérification-trail conforme 4 niveaux de mot de passe (exploitant/surveillant de processus/surveillant d'atelier/administrateur du système) avec signature électronique et dossiers électroniques

12 "" Advantech IPC + Siemens S7-1200 PLC recettes (50+) avec importation/exportation et comparaison des paramètres

Imprimante laser pour rapports de lots (également PDF export); stockage de données sans papier

Conçu pour 2010 GMP chinois, EU CGMP et normes de la FDA américaine (4e génération de produit)

Pièces humides S316/S316L fini à Ra ≤0.4 μm (tambour et chambre); isolant sans chlore pour silicate d'aluminium 50 mm

Distribution de chaleur / pénétration de chaleur vérifiée à ±1 °C (chargée et déchargée)

Fixe le nez d'éléphant sans contact rotatif — aucune microparticules de friction rotationnelle dans le trajet stérile

Séchage échangeur de plaques élimine le risque de fuite d'HEPA et économise l'énergie par rapport au chauffage électrique de 30 kW

Trajet d'audit multi-niveaux avec enregistrement complet de l'opérateur/paramètre (intégrité des données)

Délai 120 jours ouvrables; paiement 50% d'avance / 50% sur le laissez-passer FAT garantie de 12 mois

Applications

Nettoyage, siliconisation, stérilisation et séchage des bouchons en caoutchouc pharmaceutique

Lavage/stérilisation du bouchon en aluminium (compatible)

Poudre injectable / poudre lyophilisée injection / eau injectable / liquide oral / préparation de bouchons pour perfusion à grand volume

Secteurs

Pharmaceutical (injectables, freeze-dried powders)

Biological / vaccine manufacturing

Aseptic filling lines

Marques des composants

Siemens — PLC CPU 1214C,SM1223/SM1231 modules,breakers,contactors,sockets

Schneider — control relays

Delta — VFD,switching power supply,industrial switch

MCGS — 10 "" main HMI, 7 "" discharge-side HMI

Advantech — industrial panel PC

Brother — laser printer for batch reports

Grundfos

Hebron — pneumatic valves

GEMU — diaphragm valves and angle-seat valves on water/WFI/steam lines

Millipore — compressed air filter

Cobetter — liquid filter and compressed-air breather

Bridon — pure-steam pressure gauge

SWEP/Suruipu — plate heat exchanger

Feiyao — vacuum pump

Harbin Heavy Gear — main reducer

Harbin Bearing — bearings

Lantian — mechanical seals

Kangkena — door interlock cylinders (feed and discharge)

Wenzhou — manual ball valves,manual sample valves,horizontal steam traps,top breather

Zhongzhi Jinggong — vertical steam trap

Zhejiang Haiyi — safety valve

Zhejiang Yongjiu — pressure reducing valve

KAIYUAN — filter pressure-reducing valve, three-piece air prep

Xun'er — pressure transmitter,PT100

Omron — liquid level switch

AirTAC — pneumatic three-piece set

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Conformité

Designed to 2010 Chinese GMP

Aligned with EU CGMP and US FDA requirements

Nettoyage et entretien

Le catalogue ne fournit pas de consignes de nettoyage propres à ce modèle. Demandez le manuel et une procédure de nettoyage validée pour votre produit et votre configuration avant toute utilisation.