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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
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SED-10FDG-Z(CIP+SIP) — Pharmaceutical Vacuum Freeze Dryer with CIP+SIP

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The SED-10FDG-Z is a vacuum freeze dryer designed for pharmaceutical applications, featuring SIP and CIP capabilities. It is built to cGMP standards and offers a large drying area with precise temperature control. The ma

cGMPFDACE
Prazo de entrega
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Capacidade de produção
160–200 kg/batch

Como funciona

Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying. The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch. Compliant with cGMP standards. Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Processo de funcionamento
1Vacuum freeze drying with integrated CIP (Clean-In-Place) and SIP (Sterilize-In-Place): product loaded on shelves in the drying chamber, evacuated, shelf temperature lowered to freeze product, then raised under vacuum for sublimation drying.
2The CIP system enables automatic in-place cleaning with validated cleaning agents; SIP allows in-place steam sterilization before each batch.
3Compliant with cGMP standards.
4Precise PLC-controlled temperature and vacuum management across freeze, primary, and secondary drying stages.

Especificações técnicas

Especificações da variante: SED-10FDG-Z(CIP+SIP)

Especificações

Modelo
SED-10FDG-Z(CIP+SIP)
Capacidade de produção
160–200 kg/batch
Tensão
380V, 50Hz, 3Phase, 5Wire
Utilidades
(cooling water),(compressed air),(steam for SIP)
Potência
70 kW

Dimensões

Comprimento
5200 mm
Largura
2050 mm
Altura
4000 mm
Peso
10000 kg

Materiais

Materiais de contato
AISI 316L aço inoxidável
Materiais do corpo
AISI 316L aço inoxidável

Características principais

, ,
3D ,
±0.5℃
、 、
cGMP
SIP CIP
,
,

Aplicações

pharmaceutical products (vials, lyophilization)

Setores

pharmaceutical

Marcas dos componentes

-
-
-
ZERO -
-
DANFOSS -
DANFOSS -
DANFOSS -
ZERO -
ZERO -
REFCO -
CASTEL -
DANFOSS -
CASTEL -
DANFOSS -
DANFOSS -
HONGQIANG -
HONGQIANG -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
EDWARDS -
BURKERT -
BURKERT -
GRUNDFOS -
DANFOSS -
DANFOSS -
-
- PLC
LENOVO -
-
-
-
SANTAK - UPS
SED
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Consulte o horário e a disponibilidade da equipe

Conformidade

cGMP
FDA
CE

Limpeza e manutenção

In-line cleaning (CIP) and in-line sterilization (SIP) integrated — fully automated.

Documentação

Ficha técnica (PDF)
Visão geral do equipamento, especificações e dimensões · Documento original (inglês)
Solicitar à equipe de vendas
Manual do operador
Instalação, operação e diagnóstico · Documento original (inglês)
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Folha comparativa (Padrão e Econômica)
Comparação das configurações · Documento original (inglês)
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Protocolos IQ / OQ / PQ
Documentação de validação para conformidade GMP · Documento original (inglês)
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Protocolos FAT / SAT
Testes de aceitação na fábrica e no local · Documento original (inglês)
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Desenhos CAD (STEP / IGES / DWG)
Desenhos de engenharia para a instalação · Documento original (inglês)
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Certificados de calibração
Nível sonoro, resistência de terra, rigidez dielétrica e rugosidade · Documento original (inglês)
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DQ (qualificação do projeto)
Protocolo completo de qualificação do projeto · Documento original (inglês)
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Certificados de materiais
Composição do aço inoxidável 316L · Documento original (inglês)
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SED
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